Étude comparative de la courbe d'apprentissage pour l'analyse des anomalies fœtales du premier trimestre
11 janvier 2021 mis à jour par: Saranthorn Sripilaipong, Mahidol University
Une étude comparative de la courbe d'apprentissage entre deux niveaux de compétence différents pour l'analyse des anomalies fœtales du premier trimestre à l'aide des directives de l'ISUOG
Les échographies au cours du premier trimestre sont plus difficiles que les échographies de routine au milieu du trimestre.
Des directives de pratique pour les échographies fœtales du premier trimestre sont fournies par la Société internationale d'échographie en obstétrique et gynécologie (ISUOG) depuis 2013.
En utilisant ces lignes directrices, différents niveaux de compétence des opérateurs pourraient avoir la même capacité à effectuer les échographies du premier trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, les échographies transabdominales à haute résolution sont largement utilisées et les échographies pour les anomalies structurelles fœtales au premier trimestre sont en effet possibles.
Les échographies du premier trimestre sont importantes et essentielles pour détecter les anomalies structurelles fœtales, et elles aident à optimiser la prise en charge prénatale précoce.
Cependant, les échographies, au cours de cette période, sont plus difficiles que les échographies de routine à mi-trimestre, car les organes fœtaux sont petits et des opérateurs expérimentés sont nécessaires pour utiliser le transducteur afin d'obtenir des images informatives.
Des directives de pratique pour les échographies fœtales du premier trimestre sont fournies par la Société internationale d'échographie en obstétrique et gynécologie (ISUOG) depuis 2013.
Depuis lors, le pourcentage d'échographies complètes et le taux élevé de détection d'anomalies structurelles fœtales lors des échographies du premier trimestre ont été signalés.
De notre point de vue, les opérateurs en échographie qui ont des expériences différentes en matière d'échographie au milieu du trimestre pourraient avoir la même capacité à effectuer des échographies du premier trimestre en utilisant les directives de l'ISUOG.
L'objectif de cette étude est de comparer le taux d'échographies réalisées concernant les structures fœtales lors de l'échographie du premier trimestre entre deux différents niveaux de compétence des opérateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol university
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Âge maternel ≥ 18 ans
- Âge gestationnel entre 11-13 + 6 semaines selon la date de la dernière menstruation ou le rapport d'échographie si la date est incertaine
Critère d'exclusion:
- Gestation multifœtale
- Fausse couche avant l'échographie du premier trimestre
- Perdu de vue à l'échographie de mi-trimestre
- Perdu de vue après la naissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Opérateur au niveau du personnel MFM
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Autre: Opérateur de niveau stagiaire MFM Fellowship
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Après le recrutement, les participants ont été divisés en deux groupes pour effectuer une échographie du premier trimestre selon deux niveaux de compétence différents. Premier groupe : opérateur a plus de 3 ans d'expérience en scintigraphie et échographie du deuxième trimestre Deuxième groupe : opérateur a moins de 3 ans d'expérience en scintigraphie et échographie du deuxième trimestre |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'examens complets d'anomalies structurelles fœtales entre deux opérateurs de niveaux de compétence différents
Délai: 3 mois
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Pour comparer le pourcentage d'examens réalisés de chaque organe au cours de l'examen du premier trimestre entre deux niveaux de compétence différents
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de dépistage pour les échographies du premier trimestre entre deux opérateurs de niveaux de compétence différents
Délai: 3 mois
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Comparer le temps de dépistage pour les échographies du premier trimestre entre deux opérateurs de niveaux de compétence différents
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3 mois
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Courbe d'apprentissage des échographies du premier trimestre entre deux niveaux différents d'opérateurs de compétence
Délai: 3 mois
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Pour comparer la courbe d'apprentissage entre deux niveaux différents d'opérateurs de compétence
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3 mois
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Taux de détection d'anomalies structurelles fœtales lors des échographies du premier trimestre entre deux opérateurs de niveaux de compétence différents
Délai: 9 mois
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Comparer le taux de détection des anomalies structurelles fœtales entre deux niveaux de compétence différents des opérateurs
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Salomon LJ, Alfirevic Z, Bilardo CM, Chalouhi GE, Ghi T, Kagan KO, Lau TK, Papageorghiou AT, Raine-Fenning NJ, Stirnemann J, Suresh S, Tabor A, Timor-Tritsch IE, Toi A, Yeo G. ISUOG practice guidelines: performance of first-trimester fetal ultrasound scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jan;41(1):102-13. doi: 10.1002/uog.12342. No abstract available. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Feb;41(2):240.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Update on overall prevalence of major birth defects--Atlanta, Georgia, 1978-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008 Jan 11;57(1):1-5.
- Pangkanon S, Sawasdivorn S, Kuptanon C, Chotigeat U, Vandepitte W. Establishing of National Birth Defects Registry in Thailand. J Med Assoc Thai. 2014 Jun;97 Suppl 6:S182-8.
- Karim JN, Roberts NW, Salomon LJ, Papageorghiou AT. Systematic review of first-trimester ultrasound screening for detection of fetal structural anomalies and factors that affect screening performance. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Oct;50(4):429-441. doi: 10.1002/uog.17246. Epub 2017 Sep 7.
- Taipale P, Ammala M, Salonen R, Hiilesmaa V. Learning curve in ultrasonographic screening for selected fetal structural anomalies in early pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):273-8. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02590-5.
- Srisupundit K, Tongsong T, Sirichotiyakul S, Chanprapaph P. Fetal structural anomaly screening at 11-14 weeks of gestation at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital. J Med Assoc Thai. 2006 May;89(5):588-93.
- Petousis S, Sotiriadis A, Margioula-Siarkou C, Tsakiridis I, Christidis P, Kyriakakis M, Mamopoulos A, Athanasiadis A, Dagklis T. Detection of structural abnormalities in fetuses with normal karyotype at 11-13 weeks using the anatomic examination protocol of the International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG). J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Aug;33(15):2581-2587. doi: 10.1080/14767058.2018.1555807. Epub 2019 Jan 7.
- Nicolaides KH. Nuchal translucency and other first-trimester sonographic markers of chromosomal abnormalities. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jul;191(1):45-67. doi: 10.1016/j.ajog.2004.03.090.
- Salvesen K, Lees C, Abramowicz J, Brezinka C, Ter Haar G, Marsal K; Board of International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG). ISUOG statement on the safe use of Doppler in the 11 to 13 +6-week fetal ultrasound examination. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jun;37(6):628. doi: 10.1002/uog.9026. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Première publication (Réel)
13 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COA. MURA2020/303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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