Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanulási görbe összehasonlító vizsgálata az első trimeszter magzati anomália vizsgálatához

2021. január 11. frissítette: Saranthorn Sripilaipong, Mahidol University

A tanulási görbe összehasonlító vizsgálata a két különböző szintű jártassági szint között az első trimeszter magzati anomália szkenneléséhez az ISUOG-irányelvek segítségével

Az első trimeszterben végzett ultrahangvizsgálatok nehezebbek, mint a rutin trimeszter közepén végzett ultrahangvizsgálatok. A Nemzetközi Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Ultrahang Társaság (ISUOG) 2013 óta ad gyakorlati irányelveket az első trimeszterben végzett magzati ultrahangvizsgálatokhoz. Ezeket az irányelveket alkalmazva a különböző szintű szakértelemmel rendelkező kezelők egyformán képesek elvégezni az első trimeszterben végzett ultrahangos vizsgálatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Napjainkban széles körben alkalmazzák a nagy felbontású transzabdominális ultrahangokat, és valóban lehetséges a magzati szerkezeti rendellenességek ultrahangvizsgálata az első trimeszterben. Az első trimeszterben végzett ultrahangvizsgálatok fontosak és nélkülözhetetlenek a magzati szerkezeti anomáliák kimutatásához, és segítenek az optimalizált korai szülés előtti kezelésben. Az ultrahangos vizsgálat azonban ebben az időszakban nehezebb, mint a rutin trimeszter közepén végzett ultrahangvizsgálat, mivel a magzati szervek kicsik, és tapasztalt kezelőkre van szükség a transzducer használatához az informatív képek készítéséhez. A Nemzetközi Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Ultrahang Társaság (ISUOG) 2013 óta ad gyakorlati irányelveket az első trimeszterben végzett magzati ultrahangvizsgálatokhoz. Azóta a teljes szkennelések százalékos arányáról és a magzati szerkezeti rendellenességek magas kimutatási arányáról számoltak be az első trimeszter ultrahangos vizsgálatai során. A mi szempontunkból az ultrahangkezelők, akik különböző tapasztalatokkal rendelkeznek a trimeszter közepén végzett ultrahangos szkennelésben, azonos képességgel rendelkeznek az első trimeszterben végzett ultrahangvizsgálatok elvégzésére az ISUOG irányelvek alapján. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az első trimeszterben végzett ultrahangos vizsgálat során a magzati szerkezetekkel kapcsolatos befejezett szkennelések arányát két különböző szintű kezelőorvos között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség
  • Anyai életkor ≥ 18 év
  • Terhességi kor 11-13 + 6 hét az utolsó menstruáció időpontja szerint vagy ultrahangos jelentés, ha az időpont bizonytalan

Kizárási kritériumok:

  • Többmagzati terhesség
  • Vetélés az első trimeszter ultrahangja előtt
  • A trimeszter közepén végzett ultrahangvizsgálat során követendő veszteség
  • A születés után követendő veszteség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: MFM személyzeti szintű operátor
Egyéb: MFM ösztöndíj gyakornoki szintű operátor

A toborzás után a résztvevőket két csoportra osztották, hogy az első trimeszterben ultrahangos vizsgálatot végezzenek két különböző szintű jártassággal.

Első csoport: a kezelő több mint 3 éves tapasztalattal rendelkezik NT szkennelésben és második trimeszter ultrahangvizsgálatában Második csoport: kezelő kevesebb, mint 3 év tapasztalattal rendelkezik NT szkennelésben és második trimeszter ultrahangvizsgálatában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzati szerkezeti rendellenességek befejezett szkennelésének százalékos aránya két különböző szintű kezelőorvos között
Időkeret: 3 hónap
Összehasonlítani az egyes szervek elvégzett szkennelésének százalékos arányát az első trimeszterben végzett vizsgálat során két különböző szintű jártasság között
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűrési idő az első trimeszterben végzett ultrahangos vizsgálatokhoz két különböző szintű kezelőorvos között
Időkeret: 3 hónap
Az első trimeszter ultrahangos szkenneléseinek szűrési idejének összehasonlítása két különböző szintű kezelőorvos között
3 hónap
Az első trimeszterben végzett ultrahangos vizsgálatok tanulási görbéje két különböző szintű kezelőorvos között
Időkeret: 3 hónap
Összehasonlítani a tanulási görbét két különböző szintű jártassági operátor között
3 hónap
A magzati szerkezeti rendellenességek kimutatási aránya az első trimeszterben végzett ultrahangos vizsgálatok során két különböző szintű kezelőorvos között
Időkeret: 9 hónap
Összehasonlítani a magzati strukturális rendellenességek kimutatási arányát két különböző szintű hozzáértésű operátor között
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COA. MURA2020/303

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Képző operátor

3
Iratkozz fel