Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze krzywej uczenia się dla skanowania anomalii płodu w pierwszym trymestrze ciąży

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Saranthorn Sripilaipong, Mahidol University

Badanie porównawcze krzywej uczenia się między dwoma różnymi poziomami biegłości w skanowaniu anomalii płodu w pierwszym trymestrze przy użyciu wytycznych ISUOG

Badania ultrasonograficzne w pierwszym trymestrze są trudniejsze niż rutynowe badania ultrasonograficzne w połowie trymestru. Od 2013 roku Międzynarodowe Towarzystwo Ultrasonografii w Położnictwie i Ginekologii (ISUOG) dostarcza wytyczne dotyczące wykonywania USG płodu w pierwszym trymestrze ciąży. Korzystając z tych wytycznych, operatorzy o różnych poziomach zaawansowania mogą mieć taką samą zdolność do wykonywania badań ultrasonograficznych pierwszego trymestru.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie szeroko stosuje się ultrasonografię przezbrzuszną o wysokiej rozdzielczości, a badania ultrasonograficzne w celu wykrycia nieprawidłowości strukturalnych płodu w pierwszym trymestrze ciąży są rzeczywiście możliwe. Badanie ultrasonograficzne pierwszego trymestru ciąży jest ważne i niezbędne do wykrywania nieprawidłowości strukturalnych płodu i pomaga zoptymalizować wczesne postępowanie przedporodowe. Jednak badanie ultrasonograficzne w tym okresie jest trudniejsze niż rutynowe badanie ultrasonograficzne w połowie trymestru, ponieważ narządy płodu są małe, a do uzyskania pouczających obrazów potrzebni są doświadczeni operatorzy, którzy będą używać głowicy. Od 2013 roku Międzynarodowe Towarzystwo Ultrasonografii w Położnictwie i Ginekologii (ISUOG) dostarcza wytyczne dotyczące wykonywania USG płodu w pierwszym trymestrze ciąży. Od tego czasu odnotowano odsetek pełnych skanów i wysoki wskaźnik wykrywalności nieprawidłowości strukturalnych płodu podczas USG pierwszego trymestru. Z naszej perspektywy operatorzy USG, którzy mają różne doświadczenia w badaniu USG w połowie trymestru, mogą mieć takie same możliwości wykonania USG pierwszego trymestru zgodnie z wytycznymi ISUOG. Celem tego badania jest porównanie odsetka wykonanych skanów struktur płodu w badaniu USG pierwszego trymestru pomiędzy operatorami o dwóch różnych poziomach zaawansowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza
  • Wiek matki ≥ 18 lat
  • Wiek ciążowy między 11-13 + 6 tygodni do daty ostatniej miesiączki lub raportu USG, jeśli data jest niepewna

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wielopłodowa
  • Poronienie przed USG pierwszego trymestru
  • Utrata kontroli podczas badania USG w połowie trymestru
  • Utrata obserwacji po urodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Operator na poziomie personelu MFM
Inny: Stypendysta MFM na poziomie stażysty
Inny: Operator szkolenia

Po rekrutacji uczestniczki podzielono na dwie grupy w celu wykonania badania USG I trymestru na dwóch różnych poziomach zaawansowania.

Pierwsza grupa: operator ma ponad 3 lata doświadczenia w badaniu NT i USG drugiego trymestru Druga grupa: operator ma mniej niż 3 lata doświadczenia w badaniu NT i USG drugiego trymestru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent ukończonych skanów nieprawidłowości strukturalnych płodu między dwoma różnymi poziomami biegłości operatorów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby porównać odsetek ukończonych skanów każdego narządu podczas skanowania pierwszego trymestru na dwóch różnych poziomach zaawansowania
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas badań przesiewowych dla USG pierwszego trymestru pomiędzy dwoma różnymi poziomami biegłości operatorów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie czasu badania przesiewowego USG pierwszego trymestru u operatorów o dwóch różnych poziomach zaawansowania
3 miesiące
Krzywa uczenia się skanów USG pierwszego trymestru między dwoma różnymi poziomami biegłości operatorów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby porównać krzywą uczenia się między dwoma różnymi poziomami biegłości operatorów
3 miesiące
Wskaźnik wykrywalności nieprawidłowości strukturalnych płodu w badaniu ultrasonograficznym pierwszego trymestru pomiędzy dwoma różnymi poziomami biegłości operatorów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Porównanie wskaźnika wykrywalności nieprawidłowości strukturalnych płodu między dwoma różnymi poziomami biegłości operatorów
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA. MURA2020/303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operator szkolenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj