Estudo Comparativo da Curva de Aprendizagem para Varredura de Anomalia Fetal no Primeiro Trimestre
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Saranthorn Sripilaipong, Mahidol University
Um estudo comparativo da curva de aprendizado entre dois níveis diferentes de proficiência para varredura de anomalia fetal no primeiro trimestre usando as diretrizes da ISUOG
Os exames de ultrassom durante o primeiro trimestre são mais difíceis do que os exames de ultrassom de rotina no meio do trimestre.
As diretrizes práticas para exames de ultrassom fetal no primeiro trimestre são fornecidas pela Sociedade Internacional de Ultrassom em Obstetrícia e Ginecologia (ISUOG) desde 2013.
Usando essas diretrizes, operadores de diferentes níveis de proficiência podem ter a mesma capacidade de concluir exames de ultrassom no primeiro trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, as ultrassonografias transabdominais de alta resolução são amplamente utilizadas, e as ultrassonografias para anormalidades estruturais fetais no primeiro trimestre são realmente possíveis.
As ultrassonografias do primeiro trimestre são importantes e essenciais para a detecção de anomalias estruturais fetais e ajudam a fornecer um manejo pré-natal precoce otimizado.
No entanto, as ultrassonografias, durante esse período, são mais difíceis do que as ultrassonografias de rotina no meio do trimestre, pois os órgãos fetais são pequenos e operadores experientes são necessários para usar o transdutor para obter imagens informativas.
As diretrizes práticas para exames de ultrassom fetal no primeiro trimestre são fornecidas pela Sociedade Internacional de Ultrassom em Obstetrícia e Ginecologia (ISUOG) desde 2013.
Desde então, a porcentagem de varreduras completas e a alta taxa de detecção de anormalidades estruturais fetais durante as ultrassonografias do primeiro trimestre foram relatadas.
Do nosso ponto de vista, os operadores de ultrassom que têm experiências diferentes na ultrassonografia do segundo trimestre podem ter a mesma capacidade de concluir as ultrassonografias do primeiro trimestre usando as diretrizes da ISUOG.
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de varreduras concluídas em relação às estruturas fetais na ultrassonografia do primeiro trimestre entre dois níveis diferentes de operadores de proficiência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Idade materna ≥ 18 anos
- Idade gestacional entre 11-13 + 6 semanas até a data da última menstruação ou relatório de ultrassom se a data for incerta
Critério de exclusão:
- gestação multifetal
- Aborto espontâneo antes do ultrassom do primeiro trimestre
- Perda de acompanhamento na ultrassonografia do segundo trimestre
- Perda de acompanhamento após o nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Operador de nível de equipe MFM
|
|
|
Outro: Operador em nível de trainee MFM
|
Após o recrutamento, as participantes foram divididas em dois grupos para realizar a ultrassonografia do primeiro trimestre em dois níveis diferentes de proficiência. Primeiro grupo: operador com experiência de mais de 3 anos em TN e ultrassonografia de segundo trimestre Segundo grupo: operador com menos de 3 anos de experiência em TN e ultrassonografia de segundo trimestre |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de varreduras concluídas de anormalidade estrutural fetal entre dois níveis diferentes de operadores de proficiência
Prazo: 3 meses
|
Para comparar a porcentagem de varreduras concluídas de cada órgão durante a varredura do primeiro trimestre entre dois níveis diferentes de proficiência
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de triagem para exames de ultrassom do primeiro trimestre entre dois níveis diferentes de operadores de proficiência
Prazo: 3 meses
|
Comparar o tempo de triagem para exames de ultrassom do primeiro trimestre entre dois níveis diferentes de operadores de proficiência
|
3 meses
|
|
Curva de aprendizado de exames de ultrassom do primeiro trimestre entre dois níveis diferentes de operadores de proficiência
Prazo: 3 meses
|
Para comparar a curva de aprendizado entre dois níveis diferentes de operadores de proficiência
|
3 meses
|
|
Taxa de detecção de anormalidades estruturais fetais em exames de ultrassom do primeiro trimestre entre dois níveis diferentes de operadores de proficiência
Prazo: 9 meses
|
Comparar a taxa de detecção de anormalidade estrutural fetal entre dois níveis diferentes de operadores proficientes
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salomon LJ, Alfirevic Z, Bilardo CM, Chalouhi GE, Ghi T, Kagan KO, Lau TK, Papageorghiou AT, Raine-Fenning NJ, Stirnemann J, Suresh S, Tabor A, Timor-Tritsch IE, Toi A, Yeo G. ISUOG practice guidelines: performance of first-trimester fetal ultrasound scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jan;41(1):102-13. doi: 10.1002/uog.12342. No abstract available. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Feb;41(2):240.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA. MURA2020/303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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