Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af indlæringskurve for første trimester føtal anomali scanning

11. januar 2021 opdateret af: Saranthorn Sripilaipong, Mahidol University

En sammenlignende undersøgelse af indlæringskurve mellem to forskellige færdighedsniveauer for første trimester føtal anomaliscanning ved hjælp af ISUOG-retningslinjer

Ultralydsscanninger i første trimester er vanskeligere end rutinemæssige ultralydsscanninger i midten af ​​trimester. Retningslinjer for praksis for første trimester føtale ultralydsscanninger er blevet leveret af International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) siden 2013. Ved at bruge disse retningslinjer kan operatører på forskellige niveauer af færdigheder have samme evne til at gennemføre ultralydsscanninger i første trimester.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er højopløselige transabdominale ultralyd i vid udstrækning, og ultralydsscanninger for føtale strukturelle abnormiteter i første trimester er faktisk mulige. Ultralydsscanninger i første trimester er vigtige og essentielle for påvisning af føtale strukturelle anomalier, og de hjælper med at give optimeret tidlig prænatal behandling. Imidlertid er ultralydsscanninger i denne periode vanskeligere end rutinemæssige ultralydsscanninger i midten af ​​trimesteret, da føtale organer er små, og erfarne operatører er nødvendige for at bruge transduceren til at få informative billeder. Retningslinjer for praksis for første trimester føtale ultralydsscanninger er blevet leveret af International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) siden 2013. Siden da er procentdelen af ​​komplette scanninger og den høje detektionsrate af føtale strukturelle abnormiteter under første trimester ultralydsscanninger blevet rapporteret. Fra vores perspektiv kan ultralydsoperatører, der har forskellige erfaringer med ultralydsscanning i midten af ​​trimesteret, have samme evne til at gennemføre ultralydsscanninger i første trimester ved hjælp af ISUOG-retningslinjerne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne antallet af gennemførte scanninger vedrørende fosterstrukturer ved ultralydsskanning i første trimester mellem to forskellige niveauer af færdighedsoperatører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Moderens alder ≥ 18 år
  • Gestationsalder mellem 11-13 + 6 uger ved sidste menstruationsdato eller ultralydsrapport, hvis datoen er usikker

Ekskluderingskriterier:

  • Multifetal graviditet
  • Abort før første trimester ultralyd
  • Tab til opfølgning ved ultralydsskanning i midten af ​​trimester
  • Tab at følge op efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: MFM-operatør på personaleniveau
Andet: MFM fellowship praktikant-niveau operatør

Efter rekruttering blev deltagerne opdelt i to grupper for at udføre ultralydsskanning i første trimester efter to forskellige færdighedsniveauer.

Første gruppe: operatøren har erfaring med mere end 3 år med NT-scanning og ultralydsskanning i andet trimester Anden gruppe: operatøren har mindre end 3 års erfaring med NT-scanning og ultralydsskanning i andet trimester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af gennemførte scanninger af fosterets strukturelle abnormitet mellem to forskellige niveauer af færdighedsoperatører
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne procentdelen af ​​gennemførte scanninger af hvert organ under scanningen i første trimester mellem to forskellige færdighedsniveauer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningstid for første trimester ultralydsscanninger mellem to forskellige niveauer af færdighedsoperatører
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne screeningstid for første trimester ultralydsscanninger mellem to forskellige niveauer af færdighedsoperatører
3 måneder
Læringskurve for første trimester ultralydsscanninger mellem to forskellige niveauer af færdighedsoperatører
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne indlæringskurven mellem to forskellige niveauer af færdighedsoperatører
3 måneder
Påvisningshastighed af føtal strukturel abnormitet i første trimester ultralydsscanninger mellem to forskellige niveauer af færdighedsoperatører
Tidsramme: 9 måneder
At sammenligne påvisningshastigheden af ​​føtal strukturel abnormitet mellem to forskellige niveauer af færdighedsoperatører
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA. MURA2020/303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet i første trimester

Kliniske forsøg med Træningsoperatør

3
Abonner