Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av læringskurve for fosteranomaliskanning i første trimester

11. januar 2021 oppdatert av: Saranthorn Sripilaipong, Mahidol University

En sammenlignende studie av læringskurve mellom to forskjellige ferdighetsnivåer for første trimester fosteranomaliskanning ved bruk av ISUOG-retningslinjer

Ultralydskanninger i første trimester er vanskeligere enn rutinemessige ultralydskanninger i midten av trimester. Retningslinjer for praksis for første trimester føtal ultralydskanning har blitt gitt av International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) siden 2013. Ved å bruke disse retningslinjene kan operatører på ulike nivåer av ferdigheter ha samme evne til å fullføre ultralydskanninger i første trimester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag er høyoppløselige transabdominale ultralyder mye brukt, og ultralydskanning for fosterets strukturelle abnormiteter i første trimester er faktisk mulig. Ultralydskanninger i første trimester er viktige og essensielle for å oppdage føtale strukturelle anomalier, og de bidrar til å gi optimalisert tidlig prenatal behandling. Imidlertid er ultralydskanninger i denne perioden vanskeligere enn rutinemessige ultralydskanninger i midten av trimester, ettersom føtale organer er små og erfarne operatører er nødvendige for å bruke transduseren for å få informative bilder. Retningslinjer for praksis for første trimester føtal ultralydskanning har blitt gitt av International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) siden 2013. Siden den gang har prosentandelen av fullstendige skanninger og den høye deteksjonsraten av fosterstrukturelle abnormiteter under ultralydskanninger i første trimester blitt rapportert. Fra vårt perspektiv kan ultralydoperatører som har forskjellige erfaringer med ultralydskanning i midten av trimester, ha samme evne til å fullføre ultralydskanninger i første trimester ved å bruke ISUOG-retningslinjene. Målet med denne studien er å sammenligne frekvensen av fullførte skanninger angående fosterstrukturer ved ultralydskanning i første trimester mellom to forskjellige ferdighetsnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Mors alder ≥ 18 år
  • Svangerskapsalder mellom 11-13 + 6 uker innen siste menstruasjonsdato eller ultralydrapport hvis datoen er usikker

Ekskluderingskriterier:

  • Multifetal svangerskap
  • Abort før første trimester ultralyd
  • Tap å følge opp ved ultralydskanning i midten av trimester
  • Tap å følge opp etter fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: MFM-operatør på stabsnivå
Annen: Operatør på MFM-fellowship trainee-nivå

Etter rekruttering ble deltakerne delt inn i to grupper for å utføre ultralydskanning i første trimester etter to ulike ferdighetsnivåer.

Første gruppe: operatøren har erfaring med mer enn 3 år i NT-skanning og andre trimester ultralydskanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av fullførte skanninger av fosterets strukturelle abnormitet mellom to forskjellige nivåer av ferdighetsoperatører
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne prosentandelen av fullførte skanninger av hvert organ i løpet av første trimesterskanning mellom to forskjellige ferdighetsnivåer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningtid for ultralydskanninger i første trimester mellom to forskjellige ferdighetsnivåer
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne screeningtid for ultralydskanninger i første trimester mellom to forskjellige ferdighetsnivåer
3 måneder
Læringskurve for ultralydskanninger i første trimester mellom to forskjellige nivåer av ferdighetsoperatører
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne læringskurven mellom to ulike nivåer av ferdighetsoperatører
3 måneder
Påvisningsrate av fosterstrukturelle abnormiteter i første trimester ultralydskanninger mellom to forskjellige nivåer av ferdighetsoperatører
Tidsramme: 9 måneder
For å sammenligne deteksjonsraten for fosterets strukturelle abnormitet mellom to forskjellige nivåer av ferdighetsoperatører
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COA. MURA2020/303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere