Oppimiskäyrän vertaileva tutkimus ensimmäisen raskauskolmanneksen sikiön poikkeamien skannaukseen
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Saranthorn Sripilaipong, Mahidol University
Vertaileva tutkimus oppimiskäyrästä kahden eri taitotason välillä ensimmäisen raskauskolmanneksen sikiön epämuodostuman skannaukseen käyttäen ISUOG-ohjeita
Ultraäänitutkimukset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ovat vaikeampia kuin rutiininomaiset puolivälin ultraäänitutkimukset.
International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) on antanut käytännön ohjeita ensimmäisen raskauskolmanneksen sikiön ultraäänitutkimuksille vuodesta 2013 lähtien.
Näitä ohjeita käytettäessä eri pätevyystason käyttäjillä voi olla yhtäläinen kyky suorittaa ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään korkearesoluutioisia transabdominaalisia ultraääniä käytetään laajalti, ja ultraäänitutkimukset sikiön rakenteellisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ovat todellakin mahdollisia.
Ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimukset ovat tärkeitä ja välttämättömiä sikiön rakenteellisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi, ja ne auttavat tarjoamaan optimoidun varhaisen synnytyksen hoidon.
Tänä aikana ultraäänitutkimukset ovat kuitenkin vaikeampia kuin rutiinitutkimukset kolmanneksen puolivälissä, koska sikiön elimet ovat pieniä ja kokeneita käyttäjiä tarvitaan muuntimen käyttämiseen informatiivisten kuvien saamiseksi.
International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) on antanut käytännön ohjeita ensimmäisen raskauskolmanneksen sikiön ultraäänitutkimuksille vuodesta 2013 lähtien.
Siitä lähtien on raportoitu täydellisten skannausten prosenttiosuudesta ja sikiön rakenteellisten poikkeavuuksien korkeasta havaitsemisasteesta ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksissa.
Meidän näkökulmastamme ultraäänioperaattoreilla, joilla on erilaisia kokemuksia puolivälin ultraäänitutkimuksesta, saattaa olla yhtäläinen kyky suorittaa ensimmäisen kolmanneksen ultraäänikuvaukset ISUOG-ohjeiden mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata valmistuneiden sikiön rakenteita koskevien skannausten määrää ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa kahden eri taitotason operaattorin välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Äidin ikä ≥ 18 vuotta
- Raskausikä välillä 11-13 + 6 viikkoa viimeisen kuukautispäivän mukaan tai ultraääniraportti, jos päivämäärä on epävarma
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöraskaus
- Keskenmeno ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraääntä
- Tappio seurataan raskauskolmanneksen puolivälin ultraäänitutkimuksessa
- Tappio seurata syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: MFM:n henkilöstötason operaattori
|
|
|
Muut: MFM Fellowship harjoittelijatason operaattori
|
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat jaettiin kahteen ryhmään suorittaakseen ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen kahdella eri pätevyystasolla. Ensimmäinen ryhmä: operaattorilla on yli 3 vuoden kokemus NT-skannauksesta ja toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksesta Toinen ryhmä: operaattorilla on alle 3 vuoden kokemus NT-skannauksesta ja toisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksesta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus valmiista sikiön rakenteellisen poikkeavuuden skannauksista kahden eri pätevyystason operaattorin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa kunkin elimen suoritettujen skannausten prosenttiosuutta ensimmäisen raskauskolmanneksen skannauksen aikana kahden eri taitotason välillä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonta-aika ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksiin kahden eri pätevyystason operaattorin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa seulontaaikaa ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksissa kahden eri pätevyystason operaattorin välillä
|
3 kuukautta
|
|
Ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimusten oppimiskäyrä kahden eri taitotason operaattorin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa oppimiskäyrää kahden eri taitotason operaattorin välillä
|
3 kuukautta
|
|
Sikiön rakenteellisten poikkeavuuksien havaitsemisnopeus ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksissa kahden eri taitotason operaattorin välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sikiön rakenteellisten poikkeavuuksien havaitsemisasteen vertaaminen kahden eri taitotason operaattorin välillä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salomon LJ, Alfirevic Z, Bilardo CM, Chalouhi GE, Ghi T, Kagan KO, Lau TK, Papageorghiou AT, Raine-Fenning NJ, Stirnemann J, Suresh S, Tabor A, Timor-Tritsch IE, Toi A, Yeo G. ISUOG practice guidelines: performance of first-trimester fetal ultrasound scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jan;41(1):102-13. doi: 10.1002/uog.12342. No abstract available. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Feb;41(2):240.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Update on overall prevalence of major birth defects--Atlanta, Georgia, 1978-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008 Jan 11;57(1):1-5.
- Pangkanon S, Sawasdivorn S, Kuptanon C, Chotigeat U, Vandepitte W. Establishing of National Birth Defects Registry in Thailand. J Med Assoc Thai. 2014 Jun;97 Suppl 6:S182-8.
- Karim JN, Roberts NW, Salomon LJ, Papageorghiou AT. Systematic review of first-trimester ultrasound screening for detection of fetal structural anomalies and factors that affect screening performance. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Oct;50(4):429-441. doi: 10.1002/uog.17246. Epub 2017 Sep 7.
- Taipale P, Ammala M, Salonen R, Hiilesmaa V. Learning curve in ultrasonographic screening for selected fetal structural anomalies in early pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):273-8. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02590-5.
- Srisupundit K, Tongsong T, Sirichotiyakul S, Chanprapaph P. Fetal structural anomaly screening at 11-14 weeks of gestation at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital. J Med Assoc Thai. 2006 May;89(5):588-93.
- Petousis S, Sotiriadis A, Margioula-Siarkou C, Tsakiridis I, Christidis P, Kyriakakis M, Mamopoulos A, Athanasiadis A, Dagklis T. Detection of structural abnormalities in fetuses with normal karyotype at 11-13 weeks using the anatomic examination protocol of the International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG). J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Aug;33(15):2581-2587. doi: 10.1080/14767058.2018.1555807. Epub 2019 Jan 7.
- Nicolaides KH. Nuchal translucency and other first-trimester sonographic markers of chromosomal abnormalities. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jul;191(1):45-67. doi: 10.1016/j.ajog.2004.03.090.
- Salvesen K, Lees C, Abramowicz J, Brezinka C, Ter Haar G, Marsal K; Board of International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG). ISUOG statement on the safe use of Doppler in the 11 to 13 +6-week fetal ultrasound examination. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jun;37(6):628. doi: 10.1002/uog.9026. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA. MURA2020/303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .