Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av inlärningskurvan för fosteranomaliskanning i första trimestern

11 januari 2021 uppdaterad av: Saranthorn Sripilaipong, Mahidol University

En jämförande studie av inlärningskurvan mellan två olika kompetensnivåer för fosteranomaliskanning i första trimestern med hjälp av ISUOG-riktlinjer

Ultraljudsundersökningar under första trimestern är svårare än rutinmässiga ultraljudsundersökningar i mitten av trimestern. Praktiska riktlinjer för ultraljudsundersökningar av foster i första trimestern har tillhandahållits av International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) sedan 2013. Med hjälp av dessa riktlinjer kan operatörer på olika nivåer ha samma förmåga att genomföra ultraljudsundersökningar i första trimestern.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden används högupplösta transabdominala ultraljud i stor utsträckning, och ultraljudsundersökningar för fostrets strukturella abnormiteter under första trimestern är verkligen möjliga. Första trimesterns ultraljudsundersökningar är viktiga och väsentliga för att upptäcka fostrets strukturella anomalier, och de hjälper till att ge optimerad tidig antenatal hantering. Ultraljudsundersökningar under denna period är dock svårare än rutinmässiga ultraljudsundersökningar i mitten av trimestern, eftersom fosterorganen är små och erfarna operatörer behövs för att använda transduktorn för att få informativa bilder. Praktiska riktlinjer för ultraljudsundersökningar av foster i första trimestern har tillhandahållits av International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) sedan 2013. Sedan dess har andelen fullständiga skanningar och den höga upptäcktsfrekvensen av fosterstrukturella abnormiteter under första trimesterns ultraljudsundersökningar rapporterats. Ur vårt perspektiv kan ultraljudsoperatörer som har olika erfarenheter av ultraljudsskanning i mitten av trimestern ha samma förmåga att genomföra ultraljudsundersökningar i första trimestern med hjälp av ISUOG-riktlinjerna. Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av genomförda skanningar avseende fosterstrukturer vid ultraljudsundersökningen i första trimestern mellan två olika nivåer av kompetensoperatörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet
  • Moderns ålder ≥ 18 år
  • Graviditetsålder mellan 11-13 + 6 veckor vid senaste menstruationsdatum eller ultraljudsrapport om datum är osäkert

Exklusions kriterier:

  • Multifetal dräktighet
  • Missfall före första trimesterns ultraljud
  • Förlust att följa upp vid ultraljudsundersökning i mitten av trimestern
  • Förlust att följa upp efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: MFM-operatör på personalnivå
Övrig: MFM fellowship praktikant-nivå operatör

Efter rekryteringen delades deltagarna in i två grupper för att utföra ultraljudsundersökning i första trimestern med två olika kompetensnivåer.

Första gruppen: operatören har erfarenhet av mer än 3 år av NT-skanning och andra trimesterns ultraljudsskanning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av genomförda skanningar av fostrets strukturella abnormitet mellan två olika nivåer av kompetensoperatörer
Tidsram: 3 månader
Att jämföra procentandelen genomförda skanningar av varje organ under första trimesterns skanning mellan två olika kompetensnivåer
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningtid för ultraljudsundersökningar i första trimestern mellan två olika nivåer av kompetensoperatörer
Tidsram: 3 månader
För att jämföra screeningtiden för ultraljudsundersökningar i första trimestern mellan två olika nivåer av kompetensoperatörer
3 månader
Inlärningskurvan för ultraljudsskanningar i första trimestern mellan två olika nivåer av kompetensoperatörer
Tidsram: 3 månader
Att jämföra inlärningskurvan mellan två olika nivåer av kompetensoperatörer
3 månader
Detekteringshastighet av fosterstrukturavvikelse i första trimesterns ultraljudsundersökningar mellan två olika nivåer av kompetensoperatörer
Tidsram: 9 månader
Att jämföra detektionshastigheten för fosterstrukturella abnormiteter mellan två olika nivåer av kompetensoperatörer
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COA. MURA2020/303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Första trimestern graviditet

Kliniska prövningar på Utbildningsoperatör

3
Prenumerera