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제2형 당뇨병 환자를 대상으로 1일 1회 복용하는 세마글루타이드 정제의 3회 용량을 비교하기 위한 연구 조사 (PIONEER PLUS)

2025년 11월 24일 업데이트: Novo Nordisk A/S

제2형 당뇨병 환자에서 1일 1회 경구용 세마글루타이드 25mg 및 50mg과 14mg의 효능 및 안전성 비교

이 연구는 이전에 다른 경구용 당뇨병 치료제로 치료를 받은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 1일 1회 세마글루타이드 정제의 세 가지 용량을 비교합니다. 참가자는 3mg의 최저 시작 용량으로 시작하여 14mg, 25mg 또는 50mg의 최종 시험 용량에 도달할 때까지 점진적으로 증가합니다. 마지막 3회 투여량은 무작위로 배정됩니다(즉, 우연히 결정됨). 참가자는 68주 동안 하루 1정을 투여받게 됩니다. 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 경우 참여할 수 없습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 소변 ​​검사를 통해 임신 여부를 확인합니다. 1일 1회 세마글루타이드 정제(3mg, 7mg 및 14mg)는 Rybelsus®라는 상표명으로 미국, EU 및 기타 일부 국가에서 제2형 당뇨병 치료용으로 승인되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1606

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10437
        • Institut für klinische Forschung und Entwicklung
      • Essen, 독일, 45359
        • Plassmann
      • Falkensee, 독일, 14612
        • Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
      • Hamburg, 독일, 22041
        • Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
      • Hamburg, 독일, 22607
        • Wendisch/Dahl Hamburg (DZHW)
      • Münster, 독일, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Oldenburg in Holstein, 독일, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Rehlingen-Siersburg, 독일, 66780
        • Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
  • 미국
    • California
      • Buena Park, California, 미국, 90620
        • American Clinical Trials
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Valley Research
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Velocity Clin Res San Diego
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • First Valley Medical Group
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Pacific Clinical Studies
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Velocity Clin Res Los Angeles
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • Poway, California, 미국, 92064
        • Gateway Research Center
      • Spring Valley, California, 미국, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
      • West Hills, California, 미국, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80906
        • Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Alliance for Multispec Res
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • San Marcus Res Clin Miami Lakes
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174-6302
        • Complete Health Research
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Clinical Trial Res Assoc,Inc
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Endo Res Solutions Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • East West Med Res Inst
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404-7596
        • Rocky Mt Clin Res, LLC
      • Meridian, Idaho, 미국, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gillespie, Illinois, 미국, 62033
        • Macoupin Research Group
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • UnityPoint Health-Diabetes Care Center
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • Evanston Premier Hlthcr Res
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Midwest Inst For Clin Res
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Iowa Diab & Endo Res Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biom Res Ctr
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Centex Studies, Inc._Lake Charles
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
        • MassResearch, LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC.
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Mercury Str Med Grp, PLLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3020
        • Univ of Nebraska Medical CTR
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-4120
        • University of Nebraska Medical Center-Diabetes Center
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08611
        • Premier Research Inc.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • UNC Diabetes Care Center_Chapel Hill
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Accellacare
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
        • Rapid Medical Research Inc
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Mason, Ohio, 미국, 45040
        • Albert J Weisbrot
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Intend Research
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330-3737
        • Corvallis Clinic PC Clinical Research Department
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians_Pittsburgh
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Palmetto Clinical Research
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620-7352
        • Holston Medical Group Pc
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Medical Research, LLC
      • Humboldt, Tennessee, 미국, 38343
        • Murphy Research Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012-4637
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Forney, Texas, 미국, 75126
        • Care United Research, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Humble, Texas, 미국, 77338
        • Research Trials Worldwide LLC
      • Humble, Texas, 미국, 77338
        • Family Practice Care Associates
      • Katy, Texas, 미국, 77450
        • Juno Research, LLC_Cary
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Research Institute Of Dallas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78230
        • VIP Trials
      • San Antonio, Texas, 미국, 78231
        • VIP Trials
      • Shavano Park, Texas, 미국, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Health Res of Hampton Roads
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23504
        • York Clinical Research LLC
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Dominion Medical Associates
    • Washington
      • Olympia, Washington, 미국, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  • 불가리아
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • MHAT - Blagoevgrad AD, Department of Internal Diseases
      • Lom, 불가리아, 3600
        • Medical Center Zdrave Lom EOOD
      • Pazardzhik, 불가리아, 4401
        • "MHAT - Pazardzhik"
      • Pazardzhik, 불가리아, 4400
        • UMHAT Pulmed OOD - Pazardzhik, Department of Internal Diseases
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar OOD
      • Smolyan, 불가리아, 4700
        • Medical center Smolyan clinical research OOD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMHAT "Aleksandrovska"
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Medical Institute of Ministry of interior
      • Varna, 불가리아, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
      • Varna, 불가리아, 9010
        • UMHAT Sveta Marina EAD
      • Vratsa, 불가리아, 3000
        • MHAT- Hristo Botev AD
      • Vratsa, 불가리아, 3001
        • MHAT- Hristo Botev
      • Yambol, 불가리아, 8600
        • MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
  • 슬로바키아
      • Bardejov, 슬로바키아, 08501
        • DIADA, s.r.o.
      • Hnúšťa, 슬로바키아, 98101
        • Diabetologicka ambulancia Diabetes care, s.r.o.
      • Kežmarok, 슬로바키아, 06001
        • Diabetologicka ambulancia DIAMO s.r.o.
      • Kráľovský Chlmec, 슬로바키아, 077 01
        • MOMED, s.r.o
      • Lučenec, 슬로바키아, 984 01
        • IN-DIA s.r.o.
      • Martin, 슬로바키아, 036 01
        • Diabetologicka ambulancia MUDr. Alena Lomencikova, s.r.o
      • Prešov, 슬로바키아, 080 01
        • DIABETOL, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 01
        • OLIVER - MED s.r.o.
      • Sabinov, 슬로바키아, 08301
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Spišská Nová Ves, 슬로바키아, 052 01
        • Diabetologicka ambulancia MUDr. Gabriela Zimova
  • 슬로베니아
      • Celje, 슬로베니아, SI-3000
        • General Hospital Celje
      • Koper, 슬로베니아, SI-6000
        • Healthcare Centre Koper
      • Ljubljana, 슬로베니아, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
      • Maribor, 슬로베니아, SI-2000
        • UKC Maribor - diabetes
      • Nova Gorica, 슬로베니아, SI-5000
        • Healthcare Centre Nova Gorica
  • 에스토니아
      • Pärnu, 에스토니아, 80018
        • Private Endocrnologist Dr Viitas
      • Tallinn, 에스토니아, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • Estonian Diabetes Centre
      • Tartu, 에스토니아, 50406
        • Tartu University Hospital Internal Medicine Clinic
      • Viljandi, 에스토니아, 71024
        • SA Viljandi Haigla
  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
        • Endolife Specialty Hospitals
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500034
        • Care Outpatient Centre
      • Kurnool, Andhra Pradesh, 인도, 518002
        • Kurnool Medical Collage
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, 인도, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • PGIMS Rohtak
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Belagavi, Karnataka, 인도, 590001
        • Belgaum Diabetes Centre
    • Karnatka
      • Belagavi, Karnatka, 인도, 590010
        • KLES & Prabhakar Kore Hospital and Research Centre
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682041
        • Amrita Institute Of Medical Sciences & Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400614
        • Apollo Hospital, Navi Mumbai
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411040
        • Inamdar Multispeciality Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110088
        • Fortis Hospital, Shalimar Bagh, New Delhi
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, 인도, 110076
        • Apollo Hospital
      • New Dehli, New Delhi, 인도, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500012
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500004
        • Gleneagles Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500003
        • Gandhi Hospital & Medical college
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
        • I.P.G.M.E & R Hospital
  • 체코
      • Chomutov, 체코, 430 02
        • Ordinace pro choroby srdce
      • Hlučín, 체코, 748 01
        • Diabetologická a endokrinologická ambulance Hlučín
      • Holešov, 체코, 76901
        • Diahaza s.r.o.
      • Pardubice, 체코, 530 02
        • Diahelp - diabetologie
      • Plzeň 3, 체코, 301 00
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, 체코, 110 00
        • Diabet2 s.r.o.
      • Prague, 체코, 100 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, 체코, 140 21
        • Diabetologická a endokrinologická ambulance Praha
      • Prague, 체코, 102 00
        • DiaGolfova spol s.r.o.
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 4J2
        • C-endo Diab Endo Clin Calgery
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
        • LMC Clinical Res Thornhill
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
      • Nepean, Ontario, 캐나다, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6M 1M1
        • LMC Oakville
      • Stayner, Ontario, 캐나다, L0M 1S0
        • Stayner Medical Clinic
      • Stoney Creek, Ontario, 캐나다, L8J 0B6
        • Winterberry Family Medicine
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3T2
        • Applied Med Inf Res
      • Saint-Laurent, Quebec, 캐나다, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
  • 크로아티아
      • Bjelovar, 크로아티아, 43000
        • Opća bolnica Bjelovar
      • Osijek, 크로아티아, 31 000
        • Klinicki Bolnicki Centar Osijek
      • Slavonski Brod, 크로아티아, 35 000
        • General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicka bolnica Sveti Duh
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • KB Dubrava, Zavod za endokrinologiju i dijabetes
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Poliklinika Solmed
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, 크로아티아, 51 000
        • KBC Rijeka, Endokrinologija
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
      • Bialystok, 폴란드, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
      • Bialystok, 폴란드, 15-404
        • SNZOZ Lege Artis
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Gdansk, 폴란드, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. Gibinskiego, SUM
      • Krakow, 폴란드, 30-688
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie
      • Lodz, 폴란드, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
      • Poznan, 폴란드, 61-251
        • Gaja Poradnie Lekarskie
      • Radom, 폴란드, 26-600
        • Centrum Medyczne "Diabetika"
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Warsaw, 폴란드, 00-710
        • Nbr Polska Tomasz Klodawski
      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
      • Wroclaw, 폴란드, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, 폴란드, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Lubusz Voivodeship
      • Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, 폴란드, 66-400
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-481
        • Kresmed Sp. z o. o.
    • Wielkopolskie Voivodeship
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, 폴란드, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego
  • 푸에르토 리코
      • Manatí, 푸에르토 리코, 00674
        • Manati Ctr For Clin Research
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, 헝가리, 1042
        • Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1152
        • Dr. Vass László Egészségügyi Intézmény Diab. Szakrendelés
      • Debrecen, 헝가리, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, 헝가리, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Szekszárd, 헝가리, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
      • Szombathely, 헝가리, 9700
        • Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Oktatókórház
    • Baranya Vármegye
      • Pécs, Baranya Vármegye, 헝가리, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
    • Komárom-Esztergom
      • Komárom, Komárom-Esztergom, 헝가리, 2900
        • Komáromi Selye János Kórház
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, 헝가리, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
  • 호주
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Milton, Queensland, 호주, 4064
        • Core Research Centre
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, 호주, 5035
        • South Australian Endocrine Research
      • Oaklands Park, South Australia, 호주, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Barwon Health (The Geelong Hospital)
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
        • Fremantle Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상.
  • 스크리닝일로부터 적어도 180일 전에 제2형 당뇨병으로 진단됨.
  • 8.0-10.5%(64-91mmol/mol)의 HbA1c(둘 다 포함).
  • BMI 25kg/m^2 이상
  • 다음 치료 요법 중 하나의 스크리닝일 전 90일 동안 안정적인 일일 용량(들):

  • 다음 경구 항당뇨병제 중 3개 이하 및 * 표시가 있는 최소 1개:

    • 메트포르민(1500mg 이상 또는 최대 내약 용량 또는 유효 용량).
    • 설포닐우레아(SU)(현지 라벨에 따른 최대 승인 용량 또는 최대 허용 용량 또는 유효 용량의 절반 이상).
    • SGLT2(Sodium/glucose cotransporter 2) 억제제(최대 허용 용량).
  • DPP-4(Dipeptidyl peptidase-4) 억제제(현지 라벨에 따라 최대 표시 용량).
  • 안정적인 용량의 DPP-4 억제제를 포함하는 치료를 받는 피험자는 무작위배정에서 DPP-4 억제제 치료를 기꺼이 중단해야 합니다(휴식 없음).

제외 기준:

  • 스크리닝일 이전 90일 이내에 포함 기준에 명시된 것 이외의 당뇨병 또는 비만 치료를 위해 지시된 임의의 약물로의 치료. 다만, 스크리닝일 전 최대 14일까지의 단기 인슐린 치료는 허용된다.
  • 추정 사구체 여과율(eGFR) 값이 30mL/min/1.73 미만으로 측정된 신장 손상 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO 2012) 분류에 의해 정의된 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 크레아티닌 방정식에 따른 m^2.
  • 조절되지 않고 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증. 스크리닝 전 지난 90일 이내에 또는 스크리닝과 무작위화 사이의 기간 동안 수행된 안저 검사로 확인되었습니다. 비확장 검사용으로 지정된 디지털 안저 사진 카메라를 사용하지 않는 한 약리학적인 동공 확장은 요구 사항입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구용 세마글루타이드 50 mg
참가자는 68주 동안 용량 증량 방식으로 매일 1회 세마글루타이드 정제를 받게 됩니다: 3mg(1-4주), 7mg(5-8주), 14mg(9-12주), 25mg(13-16주) ) 및 50mg(17-68주).
의약품: 경구용 세마글루타이드
참가자는 68주 동안 용량 증량 방식으로 1일 1회 세마글루타이드 정제(경구 투여)를 받게 됩니다.
실험적: 경구용 세마글루타이드 25mg
참가자는 68주 동안 3mg(1-4주), 7mg(5-8주), 14mg(9-12주) 및 25mg(13-68주)의 용량 증량 방식으로 1일 1회 세마글루타이드 정제를 받게 됩니다. ).
의약품: 경구용 세마글루타이드
참가자는 68주 동안 용량 증량 방식으로 1일 1회 세마글루타이드 정제(경구 투여)를 받게 됩니다.
활성 비교기: 경구용 세마글루타이드 14mg
참가자는 68주 동안 3mg(1-4주), 7mg(5-8주) 및 14mg(9-68주)의 용량 증량 방식으로 1일 1회 세마글루타이드 정제를 받게 됩니다.
의약품: 경구용 세마글루타이드
참가자는 68주 동안 용량 증량 방식으로 1일 1회 세마글루타이드 정제(경구 투여)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c)의 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선(0주차), 52주차
당화혈색소(HbA1c)의 기준선(0주차) 대비 변화는 52주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다. 백분율 포인트는 두 백분율 사이의 산술적 차이를 나타냅니다.
기준선(0주차), 52주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 체중 변화(52주차)
기간: 기준선(0주차), 52주차
기준선(0주차) 대비 체중 변화를 52주차에 평가했습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 52주차
HbA1c 기준치 대비 변화(68주차)
기간: 기준선(0주차), 68주차
HbA1c의 기준선(0주차) 대비 변화는 68주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다. 백분율 포인트는 두 백분율 사이의 산술적 차이를 나타냅니다.
기준선(0주차), 68주차
12주차 HbA1c 변화(52주차)
기간: 12주차, 52주차
HbA1c의 변화는 12주차부터 52주차까지 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다. 백분율 포인트는 두 백분율 사이의 산술적 차이를 나타냅니다.
12주차, 52주차
공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선(0주차), 52주차
공복 혈당(FPG)의 기준선(0주차) 대비 변화는 52주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 52주차
FPG 기준선에서의 변화(68주차)
기간: 기준선(0주차), 68주차
FPG의 기준선(0주차) 대비 변화는 68주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 68주차
HbA1c가 (<) 7.0 미만인 참가자의 비율(퍼센트 [%])(52주차)
기간: 52주차에
52주차에 HbA1c <7.0%를 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
52주차에
HbA1c < 7.0%를 달성한 참가자의 비율(68주차)
기간: 68주차에
68주차에 HbA1c <7.0%를 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
68주차에
HbA1c를 이하(<=)로 달성한 참가자의 비율 6.5%(52주차)
기간: 52주차에
52주차에 HbA1c <=6.5%를 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
52주차에
HbA1c <= 6.5%를 달성한 참가자의 비율(68주차)
기간: 68주차에
68주차에 HbA1c <=6.5%를 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
68주차에
구조 약물의 사건 발생 시간 분석
기간: 기준선(0주차), 68주차
구조 약물의 사건 발생 시간 분석은 기준선(0주)부터 68주까지 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 68주차
기준선 대비 체중 변화(68주차)
기간: 기준선(0주차), 68주차
기준선(0주차) 대비 체중 변화를 68주차에 평가했습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 68주차
기준 체중 대비 백분율 변화(52주차)
기간: 기준선(0주차), 52주차
체중의 기준선(0주차) 대비 변화율은 52주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 52주차
기준 체중 대비 백분율 변화(68주차)
기간: 기준선(0주차), 68주차
체중의 기준선(0주차) 대비 변화율은 68주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 68주차
12주차 대비 체중 변화율(52주차)
기간: 12주차, 52주차
체중 변화율은 12주차부터 52주차까지 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
12주차, 52주차
체질량지수(BMI)의 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선(0주차), 52주차
기준선(0주차) 대비 체질량지수(BMI) 변화를 52주차에 평가했습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 52주차
BMI 기준선 대비 변화(68주차)
기간: 기준선(0주차), 68주차
BMI의 기준선(0주차) 대비 변화는 68주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 68주차
기준선 대비 허리둘레 변화(52주차)
기간: 기준선(0주차), 52주차
기준선(0주차) 대비 허리 둘레의 변화를 52주차에 평가했습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 52주차
기준선 대비 허리 둘레 변화(68주차)
기간: 기준선(0주차), 68주차
기준선(0주차) 대비 허리 둘레의 변화를 68주차에 평가했습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 68주차
5% 이상(>=) 체중 감량을 달성한 참가자의 비율(52주차)
기간: 52주차에
52주차에 5% 이상의 체중 감량을 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
52주차에
체중 감량을 달성한 참가자의 비율 >= 5%(68주차)
기간: 68주차에
68주차에 5% 이상의 체중 감량을 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
68주차에
체중 감량을 달성한 참가자의 비율 >= 10%(52주차)
기간: 52주차에
52주차에 10% 이상의 체중 감량을 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
52주차에
체중 감량을 달성한 참가자의 비율 >= 10%(68주차)
기간: 68주차에
68주차에 10% 이상의 체중 감량을 달성한 참가자의 비율이 제시됩니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
68주차에
총 콜레스테롤의 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선, 52주차
총 콜레스테롤의 기준선(0주차) 대비 변화는 52주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선, 52주차
총 콜레스테롤의 기준선 대비 변화(68주차)
기간: 기준선, 68주차
총 콜레스테롤의 기준선(0주차) 대비 변화는 68주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선, 68주차
저밀도 지질단백질(LDL)의 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선, 52주차
LDL의 기준선(0주차) 대비 변화는 52주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선, 52주차
LDL 기준치로부터의 변화(68주차)
기간: 기준선, 68주차
LDL의 기준선(0주차) 대비 변화는 68주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선, 68주차
고밀도 지질단백질(HDL)의 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선, 52주차
HDL의 기준선(0주차) 대비 변화는 52주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선, 52주차
HDL의 기준선 대비 변화(68주차)
기간: 기준선, 68주차
HDL의 기준선(0주차) 대비 변화는 68주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선, 68주차
트리글리세리드의 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선, 52주차
트리글리세리드의 기준선(0주차) 대비 변화는 52주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선, 52주차
트리글리세리드의 기준선 대비 변화(68주차)
기간: 기준선, 68주차
트리글리세리드의 기준선(0주차) 대비 변화는 68주차에 평가되었습니다. 결과는 추가 항당뇨병 약물 투여 시작 후 또는 시험 치료 중단 후의 모든 기간을 포함하여 참가자가 무작위로 배정된 시점부터 최종 예정된 방문까지의 기간인 시험 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선, 68주차
이상반응 수
기간: 기준선(0주차)부터 73주차까지
이상반응(AE)은 연구용 의약품(IMP)의 사용과 일시적으로 관련된 비정상적인 실험실 소견, 증상 또는 질병(신규 또는 악화된)을 포함하여 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후로 정의됩니다. 결과는 구조 약물 치료 시작 후 모든 기간을 포함하여 참가자가 시험 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차)부터 73주차까지
임상적으로 유의미한 저혈당 에피소드 수(레벨 2)(<3.0mmol/L(데시리터당 54밀리그램[mg/dL])) 또는 중증 저혈당 에피소드(레벨 3)
기간: 기준선(0주차)부터 68주차까지
저혈당 에피소드는 미국 당뇨병 협회 2018/국제 저혈당 연구 그룹 2017에 따라 분류되었으며, 여기서 레벨 2에 대한 혈당 기준은 < 3.0mmol/L(54mg/dL)이고 레벨 3에는 특정 혈당 역치가 없었습니다. 결과는 구조 약물 치료 시작 후 모든 기간을 포함하여 참가자가 시험 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차)부터 68주차까지
수축기 혈압의 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선(0주차), 52주차
52주차 수축기 혈압의 기준선(0주차) 대비 변화가 표시됩니다. 결과는 구조 약물 치료 시작 후 모든 기간을 포함하여 참가자가 시험 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 52주차
수축기 혈압의 기준선 대비 변화(68주차)
기간: 기준선(0주차), 68주차
68주차 수축기 혈압의 기준선(0주차) 대비 변화가 표시됩니다. 결과는 구조 약물 치료 시작 후 모든 기간을 포함하여 참가자가 시험 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 68주차
확장기 혈압의 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선(0주차), 52주차
52주차의 확장기 혈압의 기준선(0주차) 대비 변화가 표시됩니다. 결과는 구조 약물 치료 시작 후 모든 기간을 포함하여 참가자가 시험 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 52주차
확장기 혈압의 기준선 대비 변화(68주차)
기간: 기준선(0주차), 68주차
68주차의 확장기 혈압의 기준선(0주차) 대비 변화가 표시됩니다. 결과는 구조 약물 치료 시작 후 모든 기간을 포함하여 참가자가 시험 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 68주차
펄스 기준선 대비 변화(52주차)
기간: 기준선(0주차), 52주차
52주차의 기준선(0주차) 대비 맥박 변화가 표시됩니다. 결과는 구조 약물 치료 시작 후 모든 기간을 포함하여 참가자가 시험 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 52주차
펄스 기준선 대비 변화(68주차)
기간: 기준선(0주차), 68주차
68주차 맥박의 기준선(0주차) 대비 변화가 표시됩니다. 결과는 구조 약물 치료 시작 후 모든 기간을 포함하여 참가자가 시험 치료를 받은 기간인 치료 중 관찰 기간의 데이터를 기반으로 합니다.
기준선(0주차), 68주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN9924-4635
  • U1111-1247-0210 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
  • 2020-000299-39 (레지스트리 식별자: European Medicines Agency (EudraCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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