피츠버그 대학교 뇌 건강 이니셔티브 (BHI)
전직 프로 축구 선수의 뇌 건강 대 신경퇴행의 유병률
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathryn L Edelman, MS
- 전화번호: 412-624-1077
- 이메일: dunfeekl@upmc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh Department of Neurosurgery
-
수석 연구원:
- Oscar Lopez, MD
-
수석 연구원:
- David O Okonkwo, MD, PhD
-
연락하다:
- Kathryn Edelman, MS
- 전화번호: 412-624-1077
- 이메일: dunfeekl@upmc.edu
-
연락하다:
- Jane Sharpless, MS
- 전화번호: 412-648-2176
- 이메일: sharplessjm@upmc.edu
-
수석 연구원:
- James Mountz, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Anthony Kontos, PhD
-
수석 연구원:
- Michael Collins, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
프로 축구 선수:
이 그룹에는 2개의 전직 프로 축구 선수 코호트가 있습니다: (a) 무작위 표본 및 (b) 비무작위 표본.
무작위 표본 참가자
무작위 표본 전 프로 축구 선수 모집은 Harvard University의 Football Players Health Study(FPHS)와의 협력을 통해 수행됩니다. 뇌 건강 이니셔티브(BHI)의 대상에는 BHI의 기본 자격을 충족하는 FPHS 등록자의 무작위 샘플이 포함됩니다.
- 무작위가 아닌 참가자:
또한 자원 봉사자로 구성될 전직 프로 축구 선수의 무작위가 아닌 코호트를 등록할 것입니다.
- 통제 수단:
이 그룹에는 (a) 이전 플레이어의 친구, (b) 형제 또는 이전 플레이어 및 (c) 일반 대중의 3가지 노출되지 않은 컨트롤 코호트가 있습니다. 축구 선수는 친구(들) 및/또는 형제(들)를 추천하도록 초대되지만 참여에 필수는 아닙니다.
설명
포함 기준:
전직 프로축구선수/노출그룹:
- 29-59세의 프로 축구 은퇴자
- 각 시즌에 최소 3경기를 포함하여 최소 3개의 프로 축구 시즌을 플레이했습니다.
- 영어 능통
대조군/비노출군:
- 29-59세 남성
- 고등학교 교육 이상
- 영어 능통
제외 기준:
대조군/비노출군:
- 고등학교 이후 조직적인 축구를 함
- 심각한 TBI의 역사
- 현재 불안정한 심혈관 질환
두 그룹 모두:
- 정신병(예: 정신분열증)의 이전 병력 또는 1차 조사자의 의견에 따라 검사를 방해할 수 있는 기타 주요 신경학적 장애.
- 철금속, 심박 조율기 또는 밀실 공포증에 대한 우려와 같은 MR 영상에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전 프로 축구 선수
최소 3개의 프로 시즌에 출전하고 매 시즌 최소 3개의 게임을 플레이한 전직 프로 축구 선수.
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인지 기능 및 뇌 건강에 대한 종합적인 테스트.
전정 기능, 균형, 안구-운동 협응 및 반사를 평가하는 일련의 테스트 및 설문지.
불면증(기간, 빈도, 주간 결과) 및 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 기타 수면 장애를 포함한 수면 건강에 대한 전체 평가.
야간 수면 연구가 포함됩니다.
뇌 구조의 정성적 및 정량적 평가를 제공하는 고해상도 MRI.
참가자는 모든 신체 시스템의 임원 기록 및 신체 검사를 받게 됩니다.
이러한 평가에는 신체 기능에 초점을 맞춘 일련의 테스트와 설문지가 포함됩니다.
전체 병력 및 신체 검사의 일부로 표준 임상 실험실을 측정하고 뇌 건강을 나타내는 바이오마커의 추가 분석을 위해 채혈을 수행합니다. 선택적 요추 천자를 수행하고 CSF 샘플(20-30mL)을 CLIA 인증 실험실로 배송할 때까지 NCTC Biorepository에 보관합니다. CSF와 혈액 샘플 모두 t-tau, p-tau 및 Aβ42에 대해 분석되고 향후 테스트를 위해 저장됩니다.
고충실도 압평 안압계를 사용하여 동맥 경직도 및 맥파 반사를 테스트하여 난로 건강을 평가합니다.
다른 이름들:
타우 및 아밀로이드 리간드를 사용한 뇌의 PET 영상.
아밀로이드 리간드를 사용한 뇌의 PET 영상.
다른 이름들:
타우 리간드를 사용한 뇌의 PET 영상.
다른 이름들:
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컨트롤 그룹
전 프로축구 선수단의 친구이자 형제.
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인지 기능 및 뇌 건강에 대한 종합적인 테스트.
전정 기능, 균형, 안구-운동 협응 및 반사를 평가하는 일련의 테스트 및 설문지.
불면증(기간, 빈도, 주간 결과) 및 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 기타 수면 장애를 포함한 수면 건강에 대한 전체 평가.
야간 수면 연구가 포함됩니다.
뇌 구조의 정성적 및 정량적 평가를 제공하는 고해상도 MRI.
참가자는 모든 신체 시스템의 임원 기록 및 신체 검사를 받게 됩니다.
이러한 평가에는 신체 기능에 초점을 맞춘 일련의 테스트와 설문지가 포함됩니다.
전체 병력 및 신체 검사의 일부로 표준 임상 실험실을 측정하고 뇌 건강을 나타내는 바이오마커의 추가 분석을 위해 채혈을 수행합니다. 선택적 요추 천자를 수행하고 CSF 샘플(20-30mL)을 CLIA 인증 실험실로 배송할 때까지 NCTC Biorepository에 보관합니다. CSF와 혈액 샘플 모두 t-tau, p-tau 및 Aβ42에 대해 분석되고 향후 테스트를 위해 저장됩니다.
고충실도 압평 안압계를 사용하여 동맥 경직도 및 맥파 반사를 테스트하여 난로 건강을 평가합니다.
다른 이름들:
타우 및 아밀로이드 리간드를 사용한 뇌의 PET 영상.
아밀로이드 리간드를 사용한 뇌의 PET 영상.
다른 이름들:
타우 리간드를 사용한 뇌의 PET 영상.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 건강 대 인지 장애 비율
기간: 일주
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인지 장애의 진단은 경도 인지 장애에 대한 ADRC 국립 알츠하이머 조정 센터(NACC) 기준을 기반으로 합니다.
이 기준은 포괄적인 신경심리학적 검사에 따라 판정되며 다음을 포함합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경변성의 임상 증후군
기간: 일주
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외상 관련 신경퇴행의 결정은 다음을 기반으로 합니다. 2) 비정상적인 아밀로이드 및/또는 타우 침착을 나타내는 PET 스캔; 3) 피질 부피 손실 및/또는 백질 손상의 정량적 MR 증거; 및 4) 상승된 CSF tau/Aβ42 비율. 이러한 여러 측정값이 결합되어 단일 전체 결과 측정값에 도달합니다. 이는 각 분야의 전문가로 구성된 블라인드 진단 컨센서스 컨퍼런스에서 판정될 예정이다. |
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David O Okonkwo, MD, PhD, University of Pittsburgh Department of Neurological Surgery
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lopez OL, Jagust WJ, DeKosky ST, Becker JT, Fitzpatrick A, Dulberg C, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Prevalence and classification of mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 1. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1385-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1385.
- Petersen RC. Mild cognitive impairment clinical trials. Nat Rev Drug Discov. 2003 Aug;2(8):646-53. doi: 10.1038/nrd1155. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Brain Health Initiative
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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