匹兹堡大学大脑健康计划 (BHI)
前职业足球运动员大脑健康与神经变性的患病率
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kathryn L Edelman, MS
- 电话号码：412-624-1077
- 邮箱：dunfeekl@upmc.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh Department of Neurosurgery
-
首席研究员：
- Oscar Lopez, MD
-
首席研究员：
- David O Okonkwo, MD, PhD
-
接触：
- Kathryn Edelman, MS
- 电话号码：412-624-1077
- 邮箱：dunfeekl@upmc.edu
-
接触：
- Jane Sharpless, MS
- 电话号码：412-648-2176
- 邮箱：sharplessjm@upmc.edu
-
首席研究员：
- James Mountz, MD, PhD
-
首席研究员：
- Anthony Kontos, PhD
-
首席研究员：
- Michael Collins, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
职业足球运动员：
该组中将有 2 组前职业足球运动员：(a) 随机样本，和 (b) 非随机样本。
随机样本参与者
将通过与哈佛大学足球运动员健康研究 (FPHS) 的合作，对前职业足球运动员进行随机抽样招募。 大脑健康倡议 (BHI) 的受试者将包括 FPHS 中符合 BHI 基本资格的随机样本。
- 非随机参与者：
我们还将招募一批非随机的前职业足球运动员，他们将由志愿者组成。
- 控制：
该组中将有 3 组未暴露的对照：(a) 前玩家的朋友，(b) 兄弟或前玩家，以及 (c) 一般人群。 将邀请足球运动员推荐朋友和/或兄弟，但这不是参与的必要条件。
描述
纳入标准：
前职业足球运动员/暴露组：
- 29-59岁的职业足球退休人员
- 至少打了 3 个职业足球赛季，每个赛季至少有 3 场比赛
- 英语流利（翻译不可用/大多数神经心理学测试验证）
对照组/未曝光组：
- 29-59岁男性
- 高中以上学历
- 英语流利（翻译不可用/大多数神经心理学测试验证）
排除标准：
对照组/未曝光组：
- 高中以后踢过有组织的足球
- 严重外伤史
- 目前不稳定的心血管疾病
对于两组：
- 根据主要研究者的意见，精神病（如精神分裂症）或其他会干扰测试的主要神经系统疾病的既往病史。
- MR 成像的禁忌症，例如黑色金属、心脏起搏器或对幽闭恐惧症的担忧
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前职业足球运动员
至少参加过 3 个职业赛季的前职业足球运动员，每个赛季至少有 3 场比赛。
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认知功能和大脑健康的综合测试。
一系列评估前庭功能、平衡、眼球运动协调和反射的测试和问卷。
全面评估睡眠健康，包括失眠（持续时间、频率、白天后果）和其他睡眠障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停。
包括夜间睡眠研究。
高分辨率 MRI，可对大脑结构进行定性和定量评估。
参与者将接受所有身体系统的执行历史和身体检查。
这些评估将涉及一系列侧重于身体机能的测试和问卷调查。
将进行抽血以测量标准临床实验室，作为完整历史和身体的一部分，以及对指示大脑健康的生物标志物的额外分析。 将进行可选的腰椎穿刺，并将 CSF 样本（20-30 mL）储存在 NCTC Biorepository 中，直到运送到 CLIA 认证的实验室。 将对 CSF 和血液样本进行 t-tau、p-tau 和 Aβ42 分析，并存储以备将来测试，
炉床健康通过使用高保真压平眼压计测试动脉硬度和脉搏波反射来评估。
其他名称：
使用 tau 和淀粉样蛋白配体的大脑 PET 成像。
使用淀粉样蛋白配体的大脑 PET 成像。
其他名称：
使用 tau 配体的大脑 PET 成像。
其他名称：
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对照组
前职业足球运动员组的朋友和兄弟。
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认知功能和大脑健康的综合测试。
一系列评估前庭功能、平衡、眼球运动协调和反射的测试和问卷。
全面评估睡眠健康，包括失眠（持续时间、频率、白天后果）和其他睡眠障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停。
包括夜间睡眠研究。
高分辨率 MRI，可对大脑结构进行定性和定量评估。
参与者将接受所有身体系统的执行历史和身体检查。
这些评估将涉及一系列侧重于身体机能的测试和问卷调查。
将进行抽血以测量标准临床实验室，作为完整历史和身体的一部分，以及对指示大脑健康的生物标志物的额外分析。 将进行可选的腰椎穿刺，并将 CSF 样本（20-30 mL）储存在 NCTC Biorepository 中，直到运送到 CLIA 认证的实验室。 将对 CSF 和血液样本进行 t-tau、p-tau 和 Aβ42 分析，并存储以备将来测试，
炉床健康通过使用高保真压平眼压计测试动脉硬度和脉搏波反射来评估。
其他名称：
使用 tau 和淀粉样蛋白配体的大脑 PET 成像。
使用淀粉样蛋白配体的大脑 PET 成像。
其他名称：
使用 tau 配体的大脑 PET 成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑健康率与认知障碍率
大体时间：1周
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认知障碍的诊断基于 ADRC 国家阿尔茨海默病协调中心 (NACC) 轻度认知障碍标准。
该标准是在综合神经心理学检查后裁定的，包括：(1) 自我或线人报告的认知投诉，(2) 客观认知障碍，(3) 功能能力保持独立性，以及 (4) 无痴呆症。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经变性临床综合征
大体时间：1周
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创伤相关神经变性的确定将基于： 1) 存在认知缺陷和/或神经运动表现，和/或行为/情绪相关症状； 2) PET 扫描显示异常淀粉样蛋白和/或 tau 沉积； 3) 皮质体积减少和/或白质损伤的定量 MR 证据；和 4) CSF tau/Aβ42 比率升高。 这些多项措施将结合起来，形成一个单一的总体结果措施。 这将在由各个领域的专家组成的盲法诊断共识会议上进行裁决。 |
1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David O Okonkwo, MD, PhD、University of Pittsburgh Department of Neurological Surgery
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lopez OL, Jagust WJ, DeKosky ST, Becker JT, Fitzpatrick A, Dulberg C, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Prevalence and classification of mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 1. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1385-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1385.
- Petersen RC. Mild cognitive impairment clinical trials. Nat Rev Drug Discov. 2003 Aug;2(8):646-53. doi: 10.1038/nrd1155. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Brain Health Initiative
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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