- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04708665
인도의 임신 중 철결핍성 빈혈 및 비철분결핍성 빈혈 (IDA & NIDA)
2024년 8월 5일 업데이트: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
인도의 임신 및 유아 건강의 철분 결핍 및 비철분 결핍 빈혈
이것은 인도 동부 마하라슈트라에 있는 장래의 관찰 인구 기반 레지스트리인 여성 및 아동 건강 연구 산모 신생아 건강(MNH) 레지스트리를 위한 기존 NICHD 글로벌 네트워크에 내포된 하위 연구입니다.
이 연구는 동부 마하라슈트라에서 철결핍성 빈혈(IDA) 및 비철결핍성 빈혈(NIDA)의 유병률을 평가하고 두 조건과 신생아 및 영아 건강 결과(출생 체중, 출생 시 임신 주수, 재태 연령 z-점수 및 6주 영아 헤모글로빈 농도).
조사관은 또한 임신 1기 및 3기의 빈혈(철분 요구량이 증가했지만 산모가 몇 달 동안 IFA(철 엽산) 보충제를 복용했을 수 있음)과 유아 건강 결과 사이의 연관성의 상대적 강도를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, 인도
- Lata Medical Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인도 동부 마하라슈트라에 있는 200명의 임산부와 아기들.
산모는 임신 초기에 등록하고 산모와 아기는 산후 6주까지 추적 관찰합니다.
설명
포함 기준:
- 임신 초기의 임산부
- 산모 및 신생아 건강 등록부에 등록됨
- 만 18세 이상
- 출산 및 산후 6주 동안 해당 지역에 머물 의향으로 선택한 1차 의료 센터 지역에 거주
제외 기준:
- 태아가 여러 개인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생 체중
기간: 0~48시간
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0~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생시 재태 연령
기간: 48시간 미만
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48시간 미만
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재태 연령에 따른 체중 z-점수
기간: 48시간 미만
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48시간 미만
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생후 6주 유아 헤모글로빈
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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