Jernmangelanemi og ikke-jernmangelanemi under graviditet i India (IDA & NIDA)
5. august 2024 oppdatert av: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Jernmangel og ikke-jernmangelanemi i svangerskap og spedbarnshelse i India
Dette er en delstudie lagt inn i det eksisterende NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH)-registeret som er et prospektivt, observasjonsbasert populasjonsbasert register i Eastern Maharashtra, India.
Denne studien vil vurdere forekomsten av jernmangelanemi (IDA) og ikke-jernmangelanemi (NIDA) i østlige Maharashtra og vil vurdere sammenhengen mellom både tilstander og helseutfall for nyfødte og spedbarn (fødselsvekt, svangerskapsalder ved fødselen, vekt-for-gestasjonsalder z-score og spedbarns hemoglobinkonsentrasjon ved 6 uker).
Etterforskerne vil også vurdere den relative styrken av sammenhengen mellom anemi i 1. trimester og 3. trimester (etter at jernbehovet har økt, men mødre kan ha tatt jernfolsyre (IFA)-tilskudd i flere måneder) og helseutfall for spedbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 gravide kvinner og deres spedbarn i østlige Maharashtra, India.
Mødre vil bli registrert i første trimester av svangerskapet og mødre og spedbarn vil bli fulgt opp til 6 uker etter fødselen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En gravide kvinner i første trimester av svangerskapet
- Registrert i Helseregisteret for mødre og nyfødte
- Minst 18 år
- Bosatt i området til et utvalgt primærhelsesenter med den hensikt å forbli i området gjennom fødsel og 6 uker etter fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Å ha flere fostre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: 0-48 timer
|
0-48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: <48 timer
|
<48 timer
|
|
vekt-for-gestasjonsalder z-score
Tidsramme: <48 timer
|
<48 timer
|
|
spedbarnshemoglobin ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 55207436
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .