Eisenmangelanämie und Nichteisenmangelanämie in der Schwangerschaft in Indien (IDA & NIDA)
5. August 2024 aktualisiert von: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Eisenmangel- und Nicht-Eisenmangel-Anämie in der Schwangerschaft und Säuglingsgesundheit in Indien
Dies ist eine Teilstudie, die in das bestehende NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH)-Register eingebettet ist, bei dem es sich um ein prospektives, beobachtendes, bevölkerungsbasiertes Register im Osten von Maharashtra, Indien, handelt.
Diese Studie wird die Prävalenz von Eisenmangelanämie (IDA) und Nichteisenmangelanämie (NIDA) in Ost-Maharashtra bewerten und den Zusammenhang zwischen beiden Erkrankungen und den Gesundheitsergebnissen von Neugeborenen und Säuglingen (Geburtsgewicht, Gestationsalter bei der Geburt, Gewicht-für-Gestationsalter-Z-Score und Säuglings-Hämoglobinkonzentration nach 6 Wochen).
Die Forscher werden auch die relative Stärke des Zusammenhangs zwischen Anämie im 1. Trimester und im 3. Trimester (nachdem der Eisenbedarf gestiegen ist, Mütter jedoch möglicherweise mehrere Monate lang Eisenfolsäure (IFA)-Ergänzungsmittel eingenommen haben) und den Ergebnissen für die Gesundheit des Säuglings beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
200 schwangere Frauen und ihre Säuglinge in Ost-Maharashtra, Indien.
Mütter werden im ersten Trimester der Schwangerschaft aufgenommen und Mütter und Säuglinge werden bis 6 Wochen nach der Geburt nachbeobachtet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine schwangere Frau im ersten Trimester der Schwangerschaft
- Eingetragen im Gesundheitsregister für Mütter und Neugeborene
- Mindestens 18 Jahre alt
- Wohnen im Bereich eines ausgewählten primären Gesundheitszentrums mit der Absicht, bis zur Geburt des Kindes und 6 Wochen nach der Geburt in diesem Bereich zu bleiben
Ausschlusskriterien:
- Mehrere Föten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: 0-48 Stunden
|
0-48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gestationsalter bei der Geburt
Zeitfenster: <48 Stunden
|
<48 Stunden
|
|
Gewicht-für-Gestationsalter-Z-Score
Zeitfenster: <48 Stunden
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<48 Stunden
|
|
Säuglingshämoglobin nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55207436
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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