Anemia da carenza di ferro e anemia da carenza non di ferro in gravidanza in India (IDA & NIDA)
12 gennaio 2021 aggiornato da: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Anemia da carenza di ferro e non da carenza di ferro in gravidanza e salute infantile in India
Questo è uno studio secondario inserito nel registro NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH) che è un registro prospettico basato sull'osservazione basato sulla popolazione nel Maharashtra orientale, in India.
Questo studio valuterà la prevalenza dell'anemia da carenza di ferro (IDA) e dell'anemia non da carenza di ferro (NIDA) nel Maharashtra orientale e valuterà l'associazione tra entrambe le condizioni e gli esiti di salute neonatale e infantile (peso alla nascita, età gestazionale alla nascita, z-score peso per età gestazionale e concentrazione di emoglobina infantile a 6 settimane).
I ricercatori valuteranno anche la forza relativa dell'associazione tra anemia nel 1° e 3° trimestre (dopo che il fabbisogno di ferro è aumentato ma le madri potrebbero aver assunto integratori di acido folico di ferro (IFA) per diversi mesi) e gli esiti sulla salute del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, India
- Reclutamento
- Lata Medical Research Foundation
-
Contatto:
- Archana Patel, MD PhD
- Numero di telefono: 91-98 2315 4463
- Email: dr_apatel@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
200 donne incinte e i loro bambini nel Maharashtra orientale, in India.
Le madri saranno arruolate nel primo trimestre di gravidanza e le madri e i neonati saranno seguiti fino a 6 settimane dopo il parto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una donna incinta nel primo trimestre di gravidanza
- Iscritta all'Anagrafe Sanitaria Materna e Neonatale
- Almeno 18 anni di età
- Residente nell'area di un Centro sanitario primario selezionato con l'intenzione di rimanere nell'area durante il parto e 6 settimane dopo il parto
Criteri di esclusione:
- Avere più feti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: 0-48 ore
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0-48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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età gestazionale alla nascita
Lasso di tempo: <48 ore
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<48 ore
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z-punteggio peso per età gestazionale
Lasso di tempo: <48 ore
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<48 ore
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Emoglobina infantile a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55207436
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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