- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04708665
Raudanpuuteanemia ja ei-raudanpuuteanemia raskauden aikana Intiassa (IDA & NIDA)
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Raudanpuute ja ei-raudanpuute anemia raskauden ja pikkulasten terveydessä Intiassa
Tämä on osatutkimus, joka on sisällytetty olemassa olevaan NICHD Global Network for Women's & Children's Health Researchin äitien vastasyntyneiden terveyden (MNH) -rekisteriin, joka on tulevaisuuden havaintoihin perustuva väestöpohjainen rekisteri Itä-Maharashtrassa Intiassa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan raudanpuuteanemian (IDA) ja ei-raudanpuuteanemian (NIDA) esiintyvyyttä Itä-Maharashtran alueella ja arvioidaan molempien sairauksien sekä vastasyntyneiden ja vauvojen terveysvaikutusten (syntymäpaino, raskausikä syntymähetkellä, paino raskausiän mukaan z-pisteet ja lapsen hemoglobiinipitoisuus 6 viikon kohdalla).
Tutkijat arvioivat myös anemian suhteellista voimakkuutta ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (kun raudan tarve on lisääntynyt, mutta äidit ovat saattaneet käyttää rauta foolihappoa (IFA) lisäravinteita useiden kuukausien ajan) ja vauvan terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 raskaana olevaa naista ja heidän vastasyntyneensä Itä-Maharashtrassa Intiassa.
Äidit otetaan mukaan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja äitejä ja imeväisiä seurataan 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
- Ilmoittautunut äitien ja vastasyntyneiden terveysrekisteriin
- Vähintään 18-vuotias
- Asuminen valitun perusterveyskeskuksen alueella aikomuksena pysyä alueella synnytyksen ajan ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden sikiöiden saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
0-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausikä syntymähetkellä
Aikaikkuna: <48 tuntia
|
<48 tuntia
|
|
raskausajan painon z-pisteet
Aikaikkuna: <48 tuntia
|
<48 tuntia
|
|
vauvan hemoglobiini 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55207436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .