Anémie z nedostatku železa a anémie bez nedostatku železa v těhotenství v Indii (IDA & NIDA)
5. srpna 2024 aktualizováno: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Anémie s nedostatkem železa a bez nedostatku železa v těhotenství a zdraví kojenců v Indii
Toto je dílčí studie vnořená do existujícího registru NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research (MNH), což je prospektivní, pozorovací populační registr ve východní Maháráštře v Indii.
Tato studie posoudí prevalenci anémie z nedostatku železa (IDA) a anémie bez nedostatku železa (NIDA) ve východní Maháráštře a posoudí souvislost mezi oběma stavy a zdravotními výsledky novorozenců a kojenců (porodní hmotnost, gestační věk při narození, z-skóre podle hmotnosti pro gestační věk a koncentrace hemoglobinu u kojence v 6. týdnu).
Vyšetřovatelé také posoudí relativní sílu spojení mezi anémií v 1. a 3. trimestru (poté, co se zvýšila potřeba železa, ale matky mohly několik měsíců užívat doplňky s kyselinou listovou (IFA)) a zdravotními výsledky kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200 těhotných žen a jejich kojenců ve východní Maháráštře v Indii.
Matky budou zapsány v prvním trimestru těhotenství a matky a kojenci budou sledováni do 6 týdnů po porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena v prvním trimestru těhotenství
- Zapsána do registru zdraví matek a novorozenců
- Minimálně 18 let
- Bydlet v areálu vybraného primárního zdravotního střediska s úmyslem setrvat v oblasti po porodu dítěte a 6 týdnů po porodu
Kritéria vyloučení:
- Mít více plodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Váha při narození
Časové okno: 0-48 hodin
|
0-48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
gestační věk při narození
Časové okno: <48 hodin
|
<48 hodin
|
|
váha-pro-gestační-věk z-skóre
Časové okno: <48 hodin
|
<48 hodin
|
|
kojenecký hemoglobin v 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 55207436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .