- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04708665
Anemia ferropriva e anemia não ferropriva na gravidez na Índia (IDA & NIDA)
5 de agosto de 2024 atualizado por: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Anemia ferropriva e não ferropriva na gravidez e saúde infantil na Índia
Este é um subestudo aninhado no registro NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH) que é um registro prospectivo e observacional baseado na população no leste de Maharashtra, na Índia.
Este estudo avaliará a prevalência de anemia por deficiência de ferro (IDA) e anemia sem deficiência de ferro (NIDA) no leste de Maharashtra e avaliará a associação entre ambas as condições e resultados de saúde neonatais e infantis (peso ao nascer, idade gestacional ao nascer, escore z de peso para idade gestacional e concentração de hemoglobina infantil em 6 semanas).
Os investigadores também avaliarão a força relativa da associação entre anemia no 1º e 3º trimestre (após o aumento das necessidades de ferro, mas as mães podem estar tomando suplementos de ácido fólico e ferro (IFA) por vários meses) e os resultados da saúde infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Índia
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
200 mulheres grávidas e seus bebês no leste de Maharashtra, na Índia.
As mães serão inscritas no primeiro trimestre de gravidez e as mães e bebês serão acompanhados até 6 semanas após o parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma mulher grávida no primeiro trimestre da gravidez
- Inscrito no Registro de Saúde Materna e Neonatal
- Pelo menos 18 anos de idade
- Residir na área de um Centro de Saúde Primária selecionado com a intenção de permanecer na área até o nascimento da criança e 6 semanas após o parto
Critério de exclusão:
- Ter múltiplos fetos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso ao nascer
Prazo: 0-48 horas
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0-48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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idade gestacional ao nascer
Prazo: <48 horas
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<48 horas
|
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escore z de peso para idade gestacional
Prazo: <48 horas
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<48 horas
|
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hemoglobina infantil com 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55207436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .