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Anemia ferropriva e anemia não ferropriva na gravidez na Índia (IDA & NIDA)

5 de agosto de 2024 atualizado por: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus

Anemia ferropriva e não ferropriva na gravidez e saúde infantil na Índia

Este é um subestudo aninhado no registro NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH) que é um registro prospectivo e observacional baseado na população no leste de Maharashtra, na Índia. Este estudo avaliará a prevalência de anemia por deficiência de ferro (IDA) e anemia sem deficiência de ferro (NIDA) no leste de Maharashtra e avaliará a associação entre ambas as condições e resultados de saúde neonatais e infantis (peso ao nascer, idade gestacional ao nascer, escore z de peso para idade gestacional e concentração de hemoglobina infantil em 6 semanas). Os investigadores também avaliarão a força relativa da associação entre anemia no 1º e 3º trimestre (após o aumento das necessidades de ferro, mas as mães podem estar tomando suplementos de ácido fólico e ferro (IFA) por vários meses) e os resultados da saúde infantil.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Índia
        • Lata Medical Research Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 mulheres grávidas e seus bebês no leste de Maharashtra, na Índia. As mães serão inscritas no primeiro trimestre de gravidez e as mães e bebês serão acompanhados até 6 semanas após o parto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma mulher grávida no primeiro trimestre da gravidez
  • Inscrito no Registro de Saúde Materna e Neonatal
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Residir na área de um Centro de Saúde Primária selecionado com a intenção de permanecer na área até o nascimento da criança e 6 semanas após o parto

Critério de exclusão:

  • Ter múltiplos fetos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso ao nascer
Prazo: 0-48 horas
0-48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
idade gestacional ao nascer
Prazo: <48 horas
<48 horas
escore z de peso para idade gestacional
Prazo: <48 horas
<48 horas
hemoglobina infantil com 6 semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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