Vashiányos vérszegénység és nem vashiányos vérszegénység terhesség alatt Indiában (IDA & NIDA)
2024. augusztus 5. frissítette: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Vashiányos és nem vashiányos vérszegénység a terhesség és a csecsemők egészségében Indiában
Ez egy résztanulmány, amely a meglévő NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH) regiszterébe ágyazott be, amely egy leendő, megfigyeléses populáción alapuló regiszter Kelet-Maharashtrában, Indiában.
Ez a tanulmány felméri a vashiányos vérszegénység (IDA) és a nem vashiányos vérszegénység (NIDA) előfordulását Kelet-Maharashtrán, és felméri a két állapot és az újszülöttkori és csecsemőkori egészségi állapotok (születési súly, születéskori terhességi kor, a terhességi korhoz viszonyított testtömeg z-pontszám és a csecsemő hemoglobinkoncentrációja a 6. héten).
A kutatók felmérik az első trimeszterben és a 3. trimeszterben előforduló vérszegénység (miután a vasszükséglet megnőtt, de az anyák több hónapja vas-folsav-kiegészítőket (IFA) szedtek) és a csecsemők egészségi állapota közötti kapcsolat relatív erősségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
200 terhes nő és csecsemőik Kelet-Maharashtrán, Indiában.
Az anyákat a terhesség első trimeszterében veszik fel, az anyákat és a csecsemőket pedig a szülés utáni 6 hétig követik nyomon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők a terhesség első trimeszterében
- Beiratkozott az anyai és újszülött egészségügyi nyilvántartásba
- Legalább 18 éves
- Egy kiválasztott egészségügyi alapellátási központ területén tartózkodik azzal a szándékkal, hogy a szülésig és a szülés utáni 6 hétig a területen maradjon
Kizárási kritériumok:
- Több magzat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Születési súly
Időkeret: 0-48 óra
|
0-48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
terhességi kor a születéskor
Időkeret: <48 óra
|
<48 óra
|
|
a terhességi korhoz viszonyított súly z-pontszám
Időkeret: <48 óra
|
<48 óra
|
|
csecsemő hemoglobin 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 55207436
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .