Железодефицитная анемия и нежелезодефицитная анемия при беременности в Индии (IDA & NIDA)
5 августа 2024 г. обновлено: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Железодефицитная и нежелезодефицитная анемия при беременности и здоровье младенцев в Индии
Это дополнительное исследование, включенное в существующий реестр здоровья матерей и новорожденных (MNH) Глобальной сети исследований здоровья женщин и детей NICHD, который является проспективным наблюдательным регистром населения в Восточной Махараштре, Индия.
В этом исследовании будет оцениваться распространенность железодефицитной анемии (ЖДА) и нежелезодефицитной анемии (ЖДА) в Восточной Махараштре, а также связь между обоими состояниями и исходами для здоровья новорожденных и младенцев (масса тела при рождении, гестационный возраст при рождении, z-показатель массы тела для гестационного возраста и концентрация гемоглобина у младенцев через 6 недель).
Исследователи также оценят относительную силу связи между анемией в 1-м и 3-м триместре (после того, как потребность в железе увеличилась, но матери, возможно, принимали добавки железа и фолиевой кислоты (IFA) в течение нескольких месяцев) и последствиями для здоровья младенцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Индия
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
200 беременных женщин и их младенцев в Восточной Махараштре, Индия.
Матерей будут регистрировать в первом триместре беременности, а матерей и младенцев будут наблюдать до 6 недель после родов.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в первом триместре беременности
- Зарегистрирован в Реестре здоровья матери и новорожденного
- Не моложе 18 лет
- Проживание в районе выбранного Первичного медицинского центра с намерением оставаться в этом районе до рождения ребенка и в течение 6 недель после родов.
Критерий исключения:
- Наличие нескольких плодов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 0-48 часов
|
0-48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
срок беременности при рождении
Временное ограничение: <48 часов
|
<48 часов
|
|
z-показатель массы тела к гестационному возрасту
Временное ограничение: <48 часов
|
<48 часов
|
|
детский гемоглобин в 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 55207436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .