Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernmangelanæmi og ikke-jernmangelanæmi under graviditet i Indien (IDA & NIDA)

5. august 2024 opdateret af: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus

Jernmangel og ikke-jernmangelanæmi ved graviditet og spædbørns sundhed i Indien

Dette er en delundersøgelse indlejret i det eksisterende NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH) register, der er et prospektivt, observationelt befolkningsbaseret register i Eastern Maharashtra, Indien. Denne undersøgelse vil vurdere forekomsten af ​​jernmangelanæmi (IDA) og ikke-jernmangelanæmi (NIDA) i det østlige Maharashtra og vil vurdere sammenhængen mellem både tilstande og neonatale og spædbørns helbredsudfald (fødselsvægt, svangerskabsalder ved fødslen, vægt-for-gestational-alder z-score og spædbørns hæmoglobinkoncentration ved 6 uger). Efterforskerne vil også vurdere den relative styrke af sammenhængen mellem anæmi i 1. trimester og 3. trimester (efter jernbehovet er steget, men mødre kan have taget jernfolinsyre (IFA)-tilskud i flere måneder) og spædbørns helbredsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien
        • Lata Medical Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 gravide kvinder og deres spædbørn i det østlige Maharashtra, Indien. Mødre vil blive indskrevet i graviditetens første trimester, og mødre og spædbørn vil blive fulgt op indtil 6 uger efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En gravid kvinde i første trimester af graviditeten
  • Indskrevet i Maternal & Newborn Health Registry
  • Mindst 18 år
  • Bor i området for et udvalgt primært sundhedscenter med den hensigt at forblive i området gennem fødsel og 6 uger efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • At have flere fostre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsvægt
Tidsramme: 0-48 timer
0-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gestationsalder ved fødslen
Tidsramme: <48 timer
<48 timer
vægt-for-gestational-alder z-score
Tidsramme: <48 timer
<48 timer
spædbørns hæmoglobin ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbejdspartnere

Lata Medical Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55207436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner