Anémie ferriprive et anémie non ferriprive pendant la grossesse en Inde (IDA & NIDA)
5 août 2024 mis à jour par: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Anémie ferriprive et non ferriprive pendant la grossesse et la santé infantile en Inde
Il s'agit d'une sous-étude imbriquée dans le registre existant du NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH) qui est un registre prospectif et observationnel basé sur la population dans l'est du Maharashtra, en Inde.
Cette étude évaluera la prévalence de l'anémie ferriprive (IDA) et de l'anémie non ferriprive (NIDA) dans l'est du Maharashtra et évaluera l'association entre les deux conditions et les résultats de santé néonatals et infantiles (poids à la naissance, âge gestationnel à la naissance, z-score du poids pour l'âge gestationnel et concentration d'hémoglobine du nourrisson à 6 semaines).
Les chercheurs évalueront également la force relative de l'association entre l'anémie au 1er trimestre et au 3e trimestre (après que les besoins en fer ont augmenté mais que les mères peuvent avoir pris des suppléments de fer et d'acide folique (IFA) pendant plusieurs mois) et les résultats pour la santé du nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, Inde
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 femmes enceintes et leurs bébés dans l'est du Maharashtra, en Inde.
Les mères seront inscrites au premier trimestre de la grossesse et les mères et les nourrissons seront suivis jusqu'à 6 semaines après l'accouchement.
La description
Critère d'intégration:
- Une femme enceinte au premier trimestre de la grossesse
- Inscrit au Registre de la santé maternelle et néonatale
- Au moins 18 ans
- Résider dans la zone d'un centre de santé primaire sélectionné avec l'intention de rester dans la zone jusqu'à l'accouchement et 6 semaines après l'accouchement
Critère d'exclusion:
- Avoir plusieurs fœtus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Poids à la naissance
Délai: 0-48 heures
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0-48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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âge gestationnel à la naissance
Délai: <48 heures
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<48 heures
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score z du poids pour l'âge gestationnel
Délai: <48 heures
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<48 heures
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hémoglobine du nourrisson à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 55207436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .