Järnbristanemi och icke-järnbristanemi under graviditet i Indien (IDA & NIDA)
5 augusti 2024 uppdaterad av: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Järnbrist och icke-järnbristanemi vid graviditet och spädbarnshälsa i Indien
Detta är en delstudie inkapslad i det befintliga NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH)-registret som är ett potentiellt, observationsbaserat befolkningsbaserat register i östra Maharashtra, Indien.
Denna studie kommer att bedöma förekomsten av järnbristanemi (IDA) och icke-järnbristanemi (NIDA) i östra Maharashtra och kommer att bedöma sambandet mellan både tillstånd och hälsoresultat för nyfödda och spädbarn (födelsevikt, graviditetsålder vid födseln, vikt-för-gestational-ålder z-poäng och spädbarns hemoglobinkoncentration vid 6 veckor).
Utredarna kommer också att bedöma den relativa styrkan av sambandet mellan anemi under den första trimestern och den tredje trimestern (efter att järnbehovet har ökat men mödrar kan ha tagit tillskott av järnfolsyra (IFA) i flera månader) och spädbarnshälsoresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
200 gravida kvinnor och deras spädbarn i östra Maharashtra, Indien.
Mödrar kommer att skrivas in i graviditetens första trimester och mödrar och spädbarn kommer att följas upp till 6 veckor efter förlossningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En gravid kvinna i första trimestern av graviditeten
- Inskriven i mödra- och nyföddshälsoregistret
- Minst 18 år
- Bosatt i området för en utvald primärvårdscentral med avsikt att stanna kvar i området genom förlossning och 6 veckor efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Att ha flera foster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Födelsevikt
Tidsram: 0-48 timmar
|
0-48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
graviditetsålder vid födseln
Tidsram: <48 timmar
|
<48 timmar
|
|
vikt-för-gestational-ålder z-poäng
Tidsram: <48 timmar
|
<48 timmar
|
|
spädbarnshemoglobin vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 55207436
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .