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インドにおける妊娠中の鉄欠乏性貧血と非鉄欠乏性貧血 (IDA & NIDA)

2021年1月12日 更新者:Lindsey Locks、Boston University Charles River Campus

インドにおける妊娠と乳児の健康における鉄欠乏性貧血と非鉄欠乏性貧血

これは、インドのマハーラーシュトラ州東部における前向き観察による人口ベースの登録である、既存の NICHD 女性と子供の健康研究のためのグローバル ネットワークである妊産婦新生児健康 (MNH) 登録に組み込まれたサブ研究です。 この研究では、マハーラーシュトラ州東部における鉄欠乏性貧血(IDA)および非鉄欠乏性貧血(NIDA)の有病率を評価し、両方の状態と新生児および乳児の健康転帰(出生体重、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎週数、出生時在胎期間、在胎週数の Z スコアと 6 週間の乳児ヘモグロビン濃度)。 研究者らはまた、妊娠第1期と妊娠第3期(鉄の必要量が増加したが、母親が数か月間葉酸鉄(IFA)サプリメントを摂取していた可能性がある後)の貧血と乳児の健康転帰との関連性の相対的な強さを評価する予定である。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Nagpur、Maharashtra、インド
        • 募集
        • Lata Medical Research Foundation
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インド東部マハーラーシュトラ州の200人の妊婦とその乳児。 母親は妊娠の最初の学期に登録され、母親と乳児は産後6週間まで追跡調査されます。

説明

包含基準:

  • 妊娠初期の妊婦さん
  • 母子健康登録簿に登録されている
  • 18歳以上
  • 選択したプライマリーヘルスセンターの地域に居住しており、出産から産後6週間までその地域に留まる意向がある

除外基準:

  • 複数の胎児がいること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出生体重
時間枠:0~48時間
0~48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
出生時の在胎齢
時間枠:48 時間未満
48 時間未満
在胎齢体重 Z スコア
時間枠:48 時間未満
48 時間未満
生後6週間の乳児のヘモグロビン
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lindsey M Locks, ScD MPH、Boston University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月23日

一次修了 (予想される)

2022年1月31日

研究の完了 (予想される)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 55207436

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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