Bloedarmoede door ijzertekort en bloedarmoede zonder ijzertekort tijdens de zwangerschap in India (IDA & NIDA)
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Bloedarmoede door ijzertekort en niet door ijzertekort veroorzaakte bloedarmoede bij zwangerschap en zuigelingengezondheid in India
Dit is een deelstudie die is ingebed in het bestaande NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH) -register, een prospectief, observationeel populatiegebaseerd register in Oost-Maharashtra, India.
Deze studie zal de prevalentie beoordelen van bloedarmoede door ijzertekort (IDA) en anemie zonder ijzertekort (NIDA) in Oost-Maharashtra en zal het verband beoordelen tussen beide aandoeningen en gezondheidsresultaten bij pasgeborenen en zuigelingen (geboortegewicht, zwangerschapsduur bij geboorte, gewicht-voor-zwangerschapsduur z-score en hemoglobineconcentratie bij baby na 6 weken).
De onderzoekers zullen ook de relatieve sterkte beoordelen van de associatie tussen bloedarmoede in het 1e trimester en 3e trimester (nadat de ijzerbehoefte is toegenomen, maar moeders mogelijk gedurende enkele maanden ijzerfoliumzuur (IFA)-supplementen hebben gebruikt) en de gezondheidsresultaten van de baby.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indië
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 zwangere vrouwen en hun baby's in Oost-Maharashtra, India.
Moeders worden ingeschreven in het eerste trimester van de zwangerschap en moeders en baby's worden gevolgd tot 6 weken na de bevalling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een zwangere vrouw in het eerste trimester van de zwangerschap
- Ingeschreven in het gezondheidsregister voor moeders en pasgeborenen
- Minstens 18 jaar oud
- Woonachtig in het gebied van een geselecteerd eerstelijnsgezondheidscentrum met de intentie om in het gebied te blijven tot aan de bevalling en 6 weken na de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere foetussen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 0-48 uur
|
0-48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: <48 uur
|
<48 uur
|
|
gewicht-voor-zwangerschapsduur z-score
Tijdsspanne: <48 uur
|
<48 uur
|
|
baby hemoglobine na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 55207436
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .