Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedokrwistość z niedoboru żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza w ciąży w Indiach (IDA & NIDA)

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus

Niedobór żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza w ciąży i zdrowie niemowląt w Indiach

Jest to badanie podrzędne zagnieżdżone w istniejącym rejestrze NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH), który jest prospektywnym, obserwacyjnym rejestrem populacyjnym we wschodniej Maharasztrze w Indiach. Badanie to oceni częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) i niedokrwistości niezwiązanej z niedoborem żelaza (NIDA) we wschodniej Maharasztrze oraz oceni związek między obydwoma stanami a wynikami zdrowotnymi noworodków i niemowląt (masa urodzeniowa, wiek ciążowy w chwili urodzenia, masa ciała w stosunku do wieku ciążowego z-score i stężenie hemoglobiny u niemowląt po 6 tygodniach). Badacze ocenią również względną siłę związku między niedokrwistością w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży (po wzroście zapotrzebowania na żelazo, ale matki mogły przyjmować suplementy żelaza z kwasem foliowym (IFA) przez kilka miesięcy) a wynikami zdrowotnymi niemowląt.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie
        • Lata Medical Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 kobiet w ciąży i ich niemowląt we wschodniej Maharasztrze w Indiach. Matki będą rejestrowane w pierwszym trymestrze ciąży, a matki i niemowlęta będą obserwowane do 6 tygodni po porodzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży
  • Zarejestrowany w rejestrze zdrowia matki i noworodka
  • Co najmniej 18 lat
  • Zamieszkanie na terenie wybranej Podstawowej Opieki Zdrowotnej z zamiarem pozostania na tym terenie do porodu i 6 tygodni po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie wielu płodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 0-48 godzin
0-48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wiek ciążowy przy urodzeniu
Ramy czasowe: <48 godzin
<48 godzin
wskaźnik z-score wagi do wieku ciążowego
Ramy czasowe: <48 godzin
<48 godzin
hemoglobina niemowlęca w 6 tyg
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Subskrybuj