- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04708665
Niedokrwistość z niedoboru żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza w ciąży w Indiach (IDA & NIDA)
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Niedobór żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza w ciąży i zdrowie niemowląt w Indiach
Jest to badanie podrzędne zagnieżdżone w istniejącym rejestrze NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH), który jest prospektywnym, obserwacyjnym rejestrem populacyjnym we wschodniej Maharasztrze w Indiach.
Badanie to oceni częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) i niedokrwistości niezwiązanej z niedoborem żelaza (NIDA) we wschodniej Maharasztrze oraz oceni związek między obydwoma stanami a wynikami zdrowotnymi noworodków i niemowląt (masa urodzeniowa, wiek ciążowy w chwili urodzenia, masa ciała w stosunku do wieku ciążowego z-score i stężenie hemoglobiny u niemowląt po 6 tygodniach).
Badacze ocenią również względną siłę związku między niedokrwistością w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży (po wzroście zapotrzebowania na żelazo, ale matki mogły przyjmować suplementy żelaza z kwasem foliowym (IFA) przez kilka miesięcy) a wynikami zdrowotnymi niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
200 kobiet w ciąży i ich niemowląt we wschodniej Maharasztrze w Indiach.
Matki będą rejestrowane w pierwszym trymestrze ciąży, a matki i niemowlęta będą obserwowane do 6 tygodni po porodzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży
- Zarejestrowany w rejestrze zdrowia matki i noworodka
- Co najmniej 18 lat
- Zamieszkanie na terenie wybranej Podstawowej Opieki Zdrowotnej z zamiarem pozostania na tym terenie do porodu i 6 tygodni po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie wielu płodów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 0-48 godzin
|
0-48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wiek ciążowy przy urodzeniu
Ramy czasowe: <48 godzin
|
<48 godzin
|
|
wskaźnik z-score wagi do wieku ciążowego
Ramy czasowe: <48 godzin
|
<48 godzin
|
|
hemoglobina niemowlęca w 6 tyg
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55207436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone