Anemia ferropénica y anemia no ferropénica en el embarazo en la India (IDA & NIDA)
5 de agosto de 2024 actualizado por: Lindsey Locks, Boston University Charles River Campus
Anemia ferropénica y no ferropénica en el embarazo y la salud infantil en la India
Este es un subestudio anidado en el registro existente de NICHD Global Network for Women's & Children's Health Research Maternal Newborn Health (MNH) que es un registro prospectivo y observacional basado en la población en el este de Maharashtra, India.
Este estudio evaluará la prevalencia de la anemia por deficiencia de hierro (IDA) y la anemia sin deficiencia de hierro (NIDA) en el este de Maharashtra y evaluará la asociación entre ambas condiciones y los resultados de salud neonatal e infantil (peso al nacer, edad gestacional al nacer, puntuación z de peso para la edad gestacional y concentración de hemoglobina infantil a las 6 semanas).
Los investigadores también evaluarán la fuerza relativa de la asociación entre la anemia en el primer y tercer trimestre (después de que las necesidades de hierro hayan aumentado, pero las madres pueden haber estado tomando suplementos de ácido fólico de hierro (IFA) durante varios meses) y los resultados de salud infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, India
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
200 mujeres embarazadas y sus bebés en el este de Maharashtra, India.
Se inscribirá a las madres en el primer trimestre del embarazo y se hará un seguimiento de las madres y los bebés hasta las 6 semanas posteriores al parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una mujer embarazada en el primer trimestre del embarazo
- Inscrita en el Registro de Salud Materna y del Recién Nacido
- Al menos 18 años de edad
- Residir en el área de un Centro de Salud Primario seleccionado con la intención de permanecer en el área durante el parto y las 6 semanas posteriores al parto
Criterio de exclusión:
- Tener varios fetos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 0-48 horas
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0-48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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edad gestacional al nacer
Periodo de tiempo: <48 horas
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<48 horas
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peso para la edad gestacional z-score
Periodo de tiempo: <48 horas
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<48 horas
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hemoglobina infantil a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey M Locks, ScD MPH, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55207436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .