- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04708899
(C)APD가 있는 난독증 아동을 위한 아랍어 중추 청각 처리 교정 프로그램 개발
(중추) 청각 처리 장애가 있는 난독증 아동을 위한 아랍어 중추 청각 처리 교정 프로그램 개발
(중추) 청각 처리 장애가 있는 난독증 아동의 재활.
첫 번째 그룹은 제안된 프로그램인 차동 처리 훈련 프로그램의 아랍어 버전을 받고 통제 그룹은 컴퓨터 기반 청각 훈련 프로그램(CBAT)을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
중추 청각 처리 장애(C)APD는 정상적인 청력을 가진 어린이가 소음이 있는 곳에서 선택적으로 듣고, 두 귀의 정보를 적절하게 결합하고, 약간 저하된 말을 처리하고, 청각 정보가 잘 들리지 않을 때 통합하는 데 어려움을 겪는 것으로 정의됩니다. (C)APD를 가진 개인이 처리할 수 있는 것보다 더 빨리 전달됩니다.( 학령 인구에서 (C)APD의 추정 유병률은 약 2~5%이고, 노인 인구에서 (C)APD의 추정 유병률은 76%입니다. 이 비율은 청력 손실의 영향을 받는 비율보다 높습니다.
난독증과 (C)APD는 일반적인 동반 질환이며 각 관련 학문 분야 내에서 (C)APD에 대한 연구가 제한되어 있기 때문입니다. 또한 장애의 언어, 청력학적 및 인지적 특성은 (C)APD 인구에 대한 임상적 결정 및 효과적인 개입을 제공하기 위해 다학제적 노력이 필요함을 확인했습니다. 따라서 진료소, 학교 및 가정 환경에서 사용하기 위한 추가 중재 도구의 개발이 필요합니다.
이 작업의 목적은 새로운 아랍어(C)APD 교정 프로그램을 개발하고 프로그램의 결과를 연구하고 아랍어 컴퓨터 기반 청각 훈련(CBAT) 프로그램과 비교하여 그 효과를 검증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hesham Kozou, Professor
- 전화번호: 00201222666599
- 이메일: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nesrine Hamouda, Lecturer
- 전화번호: 00201222362880
- 이메일: nesrinehazem@gmail.com
연구 장소
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Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 21311
- 모병
- Alexandria University
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연락하다:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- 전화번호: 00201222362880
- 이메일: nesrinehazem@gmail.com
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연락하다:
- Reham Almaghraby, Professor
- 전화번호: 00201001527360
- 이메일: rehamma@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (C)APD가 있는 난독증 아동
- 6-12세 연령.
- 성별 제한 없음.
- 정상적인 말초 청력, 즉 순음 평균(250~8000Hz의 평균 임계값)은 양측 청력 수준이 25dB 이하여야 합니다.
- 정상적인 음성 청력 검사 결과.
- Immitancemetry에서 정상적인 결과.
- 평균 또는 평균 이하 IQ.
- 정상적인 언어 발달.
제외 기준:
1. ADHD 과목. 2. 관련 신경 및 정신 장애.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케이스
사례는 제안된 프로그램(아랍어 버전의 차분 처리 교육 프로그램)을 받게 됩니다.
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중추 청각 처리 장애에 대한 포괄적인 훈련 프로그램에는 청각 및 언어 작업(언어 구성, 음소 및 음성 인식, 이분법 청취, 시간 패턴 및 청각 변별)이 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어
컨트롤은 컴퓨터 기반 청각 훈련 프로그램(CBAT)을 받게 됩니다.
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중추 청각 처리 장애를 위한 종합적인 컴퓨터 기반 교육 프로그램에는 청각 기억, 시간 처리, 이분법 청취, 선택적 주의 및 음소 인식 게임이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이분법적 듣기 개선
기간: 6개월 이내
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치료 전 및 치료 후 스크리닝 및 전체 버전 이분법 숫자 테스트로 평가
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6개월 이내
|
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소음에서 음성 변별력 향상.
기간: 6개월 이내
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스크리닝 및 풀버전(청각도 기준)으로 평가 SPIN 테스트 치료 전 및 치료 후
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6개월 이내
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시간 처리 개선
기간: 6개월 이내
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스크리닝 및 전체 버전 피치 패턴 시퀀스 테스트(PPST) 치료 전 및 치료 후 평가
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6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음운 처리 및 인식 능력 향상
기간: 6개월~1년 이내
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치료 전 및 치료 후 음운 인식 평가로 평가
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6개월~1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00018699 (기타 식별자: Ethics committee Alexandria University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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