- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04708899
Vývoj arabského centrálního sluchového procesu nápravného programu pro dyslektické děti s (C)APD
Vývoj arabského programu nápravy centrálního sluchového zpracování pro dyslektické děti s (centrální) poruchou sluchového zpracování
Rehabilitace dyslektických dětí s (centrální) poruchou sluchového zpracování.
První skupina obdrží navrhovaný program arabskou verzi školícího programu diferenciálního zpracování a kontrolní skupina obdrží počítačový program sluchového školení (CBAT).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Centrální porucha zpracování sluchu (C)APD je definována jako problém pro děti s normálním sluchem selektivně naslouchat v přítomnosti hluku, správně kombinovat informace ze dvou uší, zpracovávat řeč, když je mírně zhoršená, a integrovat sluchové informace, když je je doručeno rychleji, než může jednotlivec s (C)APD zpracovat.( Odhadovaná prevalence (C)APD v populaci školního věku je přibližně 2 až 5 % a odhadovaná prevalence (C)APD u starší dospělé populace je 76 %. Tato procenta jsou vyšší než u osob postižených ztrátou sluchu.
Dyslexie a (C)APD jsou běžné komorbidity, a protože existuje omezený výzkum (C)APD v každé příbuzné akademické disciplíně. Kromě toho jazyková, audiologická a kognitivní povaha poruchy potvrdila, že k poskytnutí klinického rozhodnutí a účinné intervence pro populaci (C)APD je zapotřebí multidisciplinární úsilí. Proto je zaručen vývoj dalších intervenčních nástrojů pro použití na klinikách, ve školách a v domácím prostředí.
Cílem této práce je vyvinout nový arabský (C)APD sanační program, prostudovat výsledky programu a ověřit jeho účinnost porovnáním s programem CBAT (arabský počítačový sluchový trénink).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hesham Kozou, Professor
- Telefonní číslo: 00201222666599
- E-mail: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonní číslo: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
Studijní místa
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 21311
- Nábor
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonní číslo: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Almaghraby, Professor
- Telefonní číslo: 00201001527360
- E-mail: rehamma@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dyslektické děti s (C)APD
- Věk od 6-12 let.
- Bez omezení pohlaví.
- Normální periferní sluch, tj. průměry čistého tónu (průměrný práh od 250 do 8000 Hz) by měly být nižší nebo rovné 25 dB na úrovni slyšení oboustranně.
- Výsledky normální řečové audiometrie.
- Normální výsledky na imitancemetrii.
- Průměrné nebo podprůměrné IQ.
- Normální vývoj jazyka.
Kritéria vyloučení:
1. Subjekty s ADHD. 2. Přidružené neurologické a psychiatrické poruchy.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Případy
případy obdrží navrhovaný program (arabská verze vzdělávacího programu diferenciálního zpracování)
|
komplexní tréninkový program pro centrální poruchu sluchového zpracování obsahuje sluchové a lingvistické úkoly (organizace jazyka, fonematické a fonetické uvědomění, dichotické naslouchání, časové vzorce a sluchové rozlišování).
|
|
Aktivní komparátor: řízení
kontroly obdrží počítačový program sluchového výcviku (CBAT)
|
komplexní počítačový tréninkový program pro centrální poruchu sluchového zpracování obsahuje sluchovou paměť, časové zpracování, dichotické naslouchání, selektivní pozornost a hry na fonematické uvědomování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení v dichotickém poslechu
Časové okno: do 6 měsíců
|
hodnoceno screeningem a plnou verzí testu dichotických číslic před terapií a po terapii
|
do 6 měsíců
|
|
Zlepšení rozlišování řeči v hluku.
Časové okno: Do 6 měsíců
|
hodnoceno screeningem a plnou verzí (auditory figure ground) SPIN test před a po terapii
|
Do 6 měsíců
|
|
Zlepšení v časovém zpracování
Časové okno: do 6 měsíců
|
hodnoceno screeningem a plnou verzí testu pitch pattern sequence test (PPST) před a po terapii
|
do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení ve fonologickém zpracování a dovednostech uvědomování
Časové okno: do 6 měsíců až 1 roku
|
hodnoceno hodnocením fonologického povědomí před terapií a po terapii
|
do 6 měsíců až 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy kognice
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy učení
- Poruchy vnímání
- Retrokochleární onemocnění
- Sluchové choroby, centrální
- Dyslexie
- Poruchy vývoje jazyka
- Poruchy sluchového vnímání
Další identifikační čísla studie
- 00018699 (Jiný identifikátor: Ethics committee Alexandria University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na arabská verze vzdělávacího programu pro diferenciální zpracování
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce