- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04708899
Opracowanie arabskiego programu naprawczego centralnego przetwarzania słuchowego dla dzieci z dysleksją z(C)APD
Opracowanie arabskiego programu naprawczego centralnego przetwarzania słuchowego dla dzieci z dysleksją z (centralnymi) zaburzeniami przetwarzania słuchowego
Rehabilitacja dzieci dyslektycznych z (centralnymi) zaburzeniami przetwarzania słuchowego.
Pierwsza grupa otrzyma proponowany program, arabską wersję programu treningowego przetwarzania różnicowego, a grupa kontrolna otrzyma komputerowy program treningu słuchu (CBAT).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Centralne zaburzenie przetwarzania słuchowego (C)APD definiuje się jako trudności u dzieci z prawidłowym słuchem w wybiórczym słuchaniu w obecności hałasu, prawidłowym łączeniu informacji z dwojga uszu, przetwarzaniu mowy, gdy jest ona nieco zaburzona, oraz integracji informacji słuchowych, gdy jest dostarczany szybciej niż osoba z (C)APD może przetworzyć.( Szacowana częstość występowania (C)APD w populacji w wieku szkolnym wynosi około 2 do 5%, a szacowana częstość występowania (C)APD w populacji osób starszych wynosi 76%. Odsetki te są wyższe niż u osób dotkniętych ubytkiem słuchu.
Dysleksja i (C)APD są powszechnymi chorobami współistniejącymi, a ponieważ badania nad (C)APD są ograniczone w ramach każdej pokrewnej dyscypliny akademickiej. Co więcej, charakter językowy, audiologiologiczny i poznawczy tego zaburzenia potwierdził, że potrzebne są interdyscyplinarne wysiłki w celu podjęcia decyzji klinicznych i skutecznej interwencji w populacji (C)APD. Dlatego uzasadnione jest opracowanie dodatkowych narzędzi interwencyjnych do stosowania w klinikach, szkołach iw warunkach domowych.
Celem tej pracy jest opracowanie nowatorskiego programu naprawczego (C)APD w języku arabskim, zbadanie wyników programu i sprawdzenie jego skuteczności poprzez porównanie go z arabskim komputerowym programem szkolenia słuchowego (CBAT).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hesham Kozou, Professor
- Numer telefonu: 00201222666599
- E-mail: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Numer telefonu: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 21311
- Rekrutacyjny
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Numer telefonu: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Almaghraby, Professor
- Numer telefonu: 00201001527360
- E-mail: rehamma@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z dysleksją z (C)APD
- Wiek od 6-12 lat.
- Brak limitu płci.
- Normalny słuch peryferyjny, tj. średnie tony czyste (średni próg od 250 do 8000 Hz), powinien być mniejszy lub równy poziomowi słyszenia obustronnie 25 dB.
- Prawidłowe wyniki audiometrii mowy.
- Normalne wyniki immitancji.
- Średnie lub poniżej średniego IQ.
- Normalny rozwój języka.
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby z ADHD. 2. Powiązane zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Sprawy
przypadki otrzymają proponowany program (arabska wersja programu szkoleniowego przetwarzania różnicowego)
|
kompleksowy program szkolenia dla ośrodkowego zaburzenia przetwarzania słuchowego zawiera zadania słuchowe i językowe (organizacja języka, świadomość fonemiczna i fonetyczna, słuchanie dychotyczne, wzorce czasowe i dyskryminacja słuchowa).
|
Aktywny komparator: kontrola
kontrole otrzymają komputerowy program szkolenia słuchu (CBAT)
|
kompleksowy komputerowy program szkoleniowy dla centralnych zaburzeń przetwarzania słuchowego zawiera pamięć słuchową, przetwarzanie czasowe, słuchanie dychotyczne, selektywną uwagę i gry świadomości fonemicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa dychotycznego słuchania
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
oceniane za pomocą badania przesiewowego i pełnej wersji testu cyfr dychotycznych przed i po terapii
|
w ciągu 6 miesięcy
|
Poprawa rozróżniania mowy w hałasie.
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
|
oceniane za pomocą badania przesiewowego i pełnej wersji (podłoże słuchowe) testu SPIN przed i po terapii
|
W ciągu 6 miesięcy
|
Poprawa przetwarzania czasowego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
oceniane za pomocą badań przesiewowych i pełnej wersji testu sekwencji wzorców tonu (PPST) przed terapią i po terapii
|
w ciągu 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
doskonalenie umiejętności przetwarzania fonologicznego i świadomości
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy do 1 roku
|
oceniane na podstawie oceny świadomości fonologicznej przed i po terapii
|
w ciągu 6 miesięcy do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Trudności w uczeniu się
- Zaburzenia percepcyjne
- Choroby pozaślimakowe
- Choroby słuchu, centralne
- Dysleksja
- Zaburzenia rozwoju języka
- Zaburzenia percepcji słuchowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00018699 (Inny identyfikator: Ethics committee Alexandria University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .