- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04708899
Arabialaisen kuulonkäsittelyn korjausohjelman kehittäminen lukihäiriöisille lapsille, joilla on (C)APD
Arabialaisen kuulonkäsittelyn korjausohjelman kehittäminen lukihäiriöisille lapsille, joilla on (keskinen) kuulonkäsittelyhäiriö
Lukihäiriöisten lasten, joilla on (keskeinen) kuulonkäsittelyhäiriö, kuntoutus.
Ensimmäinen ryhmä saa ehdotetun ohjelman arabiankielisen version differentiaalikäsittelyn koulutusohjelmasta ja kontrolliryhmä saa tietokonepohjaisen kuuloharjoitusohjelman (CBAT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskusäänenkäsittelyhäiriö (C)APD määritellään normaalikuuloisten lasten vaikeudeksi kuunnella valikoivasti melun läsnä ollessa, yhdistää kahdesta korvasta tulevaa tietoa oikein, käsitellä puhetta, kun se on hieman huonontunut, ja integroida kuuloinformaatiota, kun se on toimitetaan nopeammin kuin henkilö, jolla on (C)APD, pystyy käsittelemään.( Arvioitu (C)APD:n esiintyvyys kouluikäisillä on noin 2–5 % ja (C)APD:n arvioitu esiintyvyys iäkkäiden aikuisten keskuudessa on 76 %. Nämä prosenttiosuudet ovat korkeammat kuin kuulonaleneman aiheuttamat prosenttiosuudet.
Lukihäiriö ja (C)APD ovat yleisiä liitännäissairauksia, ja koska (C)APD-tutkimusta on rajoitetusti kullakin liittyvällä akateemisella tieteenalalla. Lisäksi häiriön kielellinen, audiologologinen ja kognitiivinen luonne vahvistivat, että tarvitaan monitieteistä työtä kliinisen päätöksen ja tehokkaan intervention aikaansaamiseksi (C)APD-populaatiolle. Tästä syystä on perusteltua kehittää muita interventiotyökaluja klinikoille, kouluille ja kotikäyttöön.
Tämän työn tavoitteena on kehittää uusi arabialainen (C)APD-korjausohjelma, tutkia ohjelman tuloksia ja validoida sen tehokkuus vertaamalla sitä arabialaiseen tietokonepohjaiseen kuuloharjoitusohjelmaan (CBAT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hesham Kozou, Professor
- Puhelinnumero: 00201222666599
- Sähköposti: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201222362880
- Sähköposti: nesrinehazem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 21311
- Rekrytointi
- Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201222362880
- Sähköposti: nesrinehazem@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Almaghraby, Professor
- Puhelinnumero: 00201001527360
- Sähköposti: rehamma@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukihäiriöiset lapset, joilla on (C)APD
- Ikä 6-12 vuotta.
- Ei sukupuolirajoitusta.
- Normaalin perifeerisen kuulon eli puhtaan äänen keskiarvon (keskimääräinen kynnys 250-8000 Hz) tulee olla pienempi tai yhtä suuri kuin 25 dB kahdenvälisesti.
- Normaalit puheaudiometrian tulokset.
- Normaalit tulokset immitanssimetrialla.
- Keskimääräinen tai alle keskimääräinen älykkyysosamäärä.
- Normaali kielen kehitys.
Poissulkemiskriteerit:
1. ADHD-aiheet. 2. Niihin liittyvät neurologiset ja psykiatriset häiriöt.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tapaukset
tapaukset saavat ehdotetun ohjelman (differentiaalikäsittelyn koulutusohjelman arabiankielinen versio)
|
kattava koulutusohjelma keskusaudion käsittelyhäiriöille sisältää kuulo- ja kielellisiä tehtäviä (kielen organisointi, foneettinen ja foneettinen tietoisuus, dikoottinen kuuntelu, ajallinen kuviointi ja kuulosyrjintä).
|
|
Active Comparator: ohjata
kontrollit saavat tietokonepohjaisen kuulokoulutusohjelman (CBAT)
|
kattava tietokonepohjainen koulutusohjelma keskusäänenkäsittelyhäiriöille sisältää kuulomuistin, ajallisen prosessoinnin, dikoottisen kuuntelun, valikoivan huomion ja foneemisen tietoisuuden pelejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dikoottisen kuuntelun parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
arvioitu seulonnalla ja täysversiolla kaksijakoisten numeroiden testi esiterapiaa ja hoidon jälkeen
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Puheen erottelun parantaminen melussa.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
arvioitu seulonnalla ja täysversiolla (auditiivinen kuvapohja) SPIN-testi esihoidon ja hoidon jälkeen
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Ajallisen käsittelyn parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
arvioitiin seulonnalla ja täyden version pitch pattern series testillä (PPST) esiterapialla ja hoidon jälkeen
|
6 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fonologisen käsittelyn ja tietoisuuden parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden - 1 vuoden sisällä
|
arvioitiin fonologisella tietoisuuden arvioinnilla esiterapiaa ja hoidon jälkeen
|
6 kuukauden - 1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Oppimisvaikeudet
- Havaintohäiriöt
- Retrokokleaariset sairaudet
- Kuulosairaudet, Keski
- Lukihäiriö
- Kielen kehityksen häiriöt
- Kuuloaistin häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00018699 (Muu tunniste: Ethics committee Alexandria University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .