- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04708899
Entwicklung eines Programms zur Verbesserung der arabischen zentralen auditiven Verarbeitung für legasthene Kinder mit (C)APD
Entwicklung eines Programms zur Verbesserung der arabischen zentralen auditiven Verarbeitung für legasthenische Kinder mit (zentraler) auditiver Verarbeitungsstörung
Rehabilitation von legasthenischen Kindern mit (zentraler) auditiver Verarbeitungsstörung.
Die erste Gruppe erhält das vorgeschlagene Programm, die arabische Version des differentiellen Verarbeitungstrainingsprogramms, und die Kontrollgruppe erhält das computerbasierte Hörtrainingsprogramm (CBAT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Central Auditory Processing Disorder (C)APD ist definiert als die Schwierigkeit für Kinder mit normalem Gehör, in Gegenwart von Lärm selektiv zuzuhören, Informationen von zwei Ohren richtig zu kombinieren, Sprache zu verarbeiten, wenn sie leicht beeinträchtigt ist, und auditive Informationen zu integrieren, wenn sie vorhanden sind schneller geliefert wird, als die Person mit (C)APD verarbeiten kann.( Die geschätzte Prävalenz von (C)APD in der Bevölkerung im Schulalter beträgt etwa 2 bis 5 %, und die geschätzte Prävalenz von (C)APD in der älteren erwachsenen Bevölkerung beträgt 76 %. Diese Prozentsätze sind höher als diejenigen, die von Hörverlust betroffen sind.
Legasthenie und (C)APD sind häufige Komorbiditäten, und da es in jeder verwandten akademischen Disziplin nur begrenzte Forschung zu (C)APD gibt. Darüber hinaus bestätigten die sprachliche, audiologische und kognitive Natur der Störung, dass eine multidisziplinäre Anstrengung erforderlich ist, um eine klinische Entscheidung und wirksame Intervention für die (C)APD-Population bereitzustellen. Daher ist die Entwicklung zusätzlicher Interventionsinstrumente für den Einsatz in Kliniken, Schulen und häuslichen Umgebungen gerechtfertigt .
Das Ziel dieser Arbeit ist es, ein neuartiges arabisches (C)APD-Wiederherstellungsprogramm zu entwickeln, die Ergebnisse des Programms zu untersuchen und seine Wirksamkeit zu validieren, indem es mit dem arabischen computergestützten Hörtrainingsprogramm (CBAT) verglichen wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hesham Kozou, Professor
- Telefonnummer: 00201222666599
- E-Mail: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201222362880
- E-Mail: nesrinehazem@gmail.com
Studienorte
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Ägypten, 21311
- Rekrutierung
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201222362880
- E-Mail: nesrinehazem@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Almaghraby, Professor
- Telefonnummer: 00201001527360
- E-Mail: rehamma@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- legasthenische Kinder mit (C)APD
- Alter von 6-12 Jahren.
- Keine Geschlechtsbeschränkung.
- Normales peripheres Hören, d. h. Reintondurchschnitte (durchschnittliche Schwelle von 250 bis 8000 Hz) sollten beidseits kleiner oder gleich 25 dB sein.
- Normale Ergebnisse der Sprachaudiometrie.
- Normale Ergebnisse bei der Immitanzmessung.
- Durchschnittlicher oder unterdurchschnittlicher IQ.
- Normale Sprachentwicklung.
Ausschlusskriterien:
1. ADHS-Themen. 2. Assoziierte neurologische und psychiatrische Störungen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Fälle
Fälle erhalten das vorgeschlagene Programm (die arabische Version des Trainingsprogramms für differentielle Verarbeitung)
|
Ein umfassendes Trainingsprogramm für zentrale auditive Verarbeitungsstörungen enthält auditive und sprachliche Aufgaben (Sprachorganisation, phonemisches und phonetisches Bewusstsein, dichotisches Hören, zeitliche Muster und auditive Diskriminierung).
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollen erhalten das computerbasierte Hörtrainingsprogramm (CBAT)
|
Umfassendes computerbasiertes Trainingsprogramm für zentrale auditive Verarbeitungsstörungen, das auditives Gedächtnis, zeitliche Verarbeitung, dichotisches Hören, selektive Aufmerksamkeit und phonemische Wahrnehmungsspiele umfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des dichotischen Hörens
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
bewertet durch Screening und Vollversion dichotischer Zifferntest vor und nach der Therapie
|
innerhalb von 6 Monaten
|
|
Verbesserung der Sprachunterscheidung im Lärm.
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
|
bewertet durch Screening und Vollversion (Hörfigur Boden) SPIN-Test vor und nach der Therapie
|
Innerhalb von 6 Monaten
|
|
Verbesserung der zeitlichen Verarbeitung
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
bewertet durch Screening und Vollversion des Pitch-Pattern-Sequence-Tests (PPST) vor und nach der Therapie
|
innerhalb von 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der phonologischen Verarbeitungs- und Wahrnehmungsfähigkeiten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten bis 1 Jahr
|
durch phonologische Bewusstheitsbewertung vor und nach der Therapie bewertet
|
innerhalb von 6 Monaten bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Kognitionsstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Lernschwächen
- Wahrnehmungsstörungen
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Hörkrankheiten, zentral
- Dyslexie
- Sprachentwicklungsstörungen
- Störungen der auditiven Wahrnehmung
Andere Studien-ID-Nummern
- 00018699 (Andere Kennung: Ethics committee Alexandria University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .