- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04708899
Udvikling af et arabisk centralt auditivt behandlingsprogram for ordblinde børn med(C)APD
Udvikling af et arabisk centralt auditivt behandlingsprogram for ordblinde børn med (central) auditiv behandlingsforstyrrelse
Rehabilitering af ordblinde børn med (cental) auditiv bearbejdningsforstyrrelse.
Den første gruppe vil modtage det foreslåede program, den arabiske version af træningsprogram for differentiel behandling, og kontrolgruppen vil modtage det computerbaserede auditive træningsprogram (CBAT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Central Auditory Processing Disorder(C)APD er defineret som vanskeligheder for børn med normal hørelse med at lytte selektivt i nærvær af støj, at kombinere information fra to ører korrekt, at behandle tale, når den er let forringet, og at integrere auditiv information, når den leveres hurtigere, end den enkelte med (C)APD kan behandle.( Den estimerede prævalens af (C)APD i den skoleårige befolkning er ca. 2 til 5 %, og den estimerede prævalens af (C)APD i den ældre voksne befolkning er 76 %. Disse procenter er højere end dem, der er påvirket af høretab.
Ordblindhed og (C)APD er almindelige komorbiditeter, og da der er begrænset forskning om (C)APD inden for hver beslægtet akademisk disciplin. Ydermere bekræftede lidelsens sproglige, audiologiske og kognitive karakter, at en tværfaglig indsats er nødvendig for at give klinisk beslutning og effektiv intervention til (C)APD-populationen. Derfor er udvikling af yderligere interventionsværktøjer til brug i klinikker, skoler og hjemmemiljøer berettiget.
Målet med dette arbejde er at udvikle et nyt arabisk (C)APD-saneringsprogram, for at studere resultatet af programmet og at validere dets effektivitet ved at sammenligne det med det arabiske computerbaserede auditive træningsprogram (CBAT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hesham Kozou, Professor
- Telefonnummer: 00201222666599
- E-mail: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 21311
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Almaghraby, Professor
- Telefonnummer: 00201001527360
- E-mail: rehamma@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ordblinde børn med (C)APD
- Alder fra 6-12 år.
- Ingen kønsgrænse.
- Normal perifer hørelse, dvs. ren tonegennemsnit (gennemsnitlig tærskel fra 250 til 8000 Hz) bør være mindre end eller lig med 25 dB høreniveau bilateralt.
- Normal taleaudiometri resultater.
- Normale resultater på immitansmetri.
- Gennemsnitlig eller under gennemsnitlig IQ.
- Normal sprogudvikling.
Ekskluderingskriterier:
1. ADHD emner. 2. Tilknyttede neurologiske og psykiatriske lidelser.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sager
tilfælde vil modtage det foreslåede program (den arabiske version af træningsprogram for differentiel behandling)
|
omfattende træningsprogram for central auditiv bearbejdningsforstyrrelse indeholder auditive og sproglige opgaver (sprogorganisering, fonemisk og fonetisk bevidsthed, dikotisk lytning, tidsmæssig mønsterdannelse og auditiv diskrimination).
|
|
Aktiv komparator: styring
kontroller vil modtage det computerbaserede auditive træningsprogram (CBAT)
|
omfattende computerbaseret træningsprogram for central auditiv behandlingsforstyrrelse indeholder auditiv hukommelse, temporal behandling, dikotisk lytning, selektiv opmærksomhed og fonemiske bevidsthedsspil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i dikotisk lytning
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
vurderet ved screening og fuld version dikotiske cifre test præterapi og postterapi
|
inden for 6 måneder
|
|
Forbedring af talediskrimination i støj.
Tidsramme: Inden for 6 måneder
|
vurderet ved screening og fuld version (auditiv figur jord) SPIN test førbehandling og postterapi
|
Inden for 6 måneder
|
|
Forbedring af tidsmæssig behandling
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
vurderet ved screening og fuld version af pitch pattern sequence test (PPST) før- og efterbehandling
|
inden for 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af fonologisk bearbejdning og bevidsthedsfærdigheder
Tidsramme: inden for 6 måneder til 1 år
|
vurderet ved fonologisk bevidsthedsvurdering førterapi og postterapi
|
inden for 6 måneder til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
- Perceptuelle forstyrrelser
- Retrocochleære sygdomme
- Høresygdomme, Central
- Ordblindhed
- Sproglige udviklingsforstyrrelser
- Auditive perceptuelle forstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 00018699 (Anden identifikator: Ethics committee Alexandria University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med arabisk version af træningsprogram for differentiel behandling
-
Pietro IaffaldanoAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Pædiatrisk begyndende multipel sklerose
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater