- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04708899
Utvikling av et arabisk sentralt auditivt behandlingsprogram for dyslektiske barn med (C)APD
Utvikling av et arabisk sentralt auditivt behandlingsprogram for dyslektiske barn med (sentral) auditiv prosesseringsforstyrrelse
Rehabilitering av dyslektiske barn med (sental) auditiv prosesseringsforstyrrelse.
Den første gruppen vil motta det foreslåtte programmet, den arabiske versjonen av opplæringsprogrammet for differensiell prosessering, og kontrollgruppen vil motta det datamaskinbaserte auditive treningsprogrammet (CBAT).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Central Auditory Processing Disorder(C)APD er definert som vanskeligheter for barn med normal hørsel å lytte selektivt i nærvær av støy, å kombinere informasjon fra to ører på riktig måte, å behandle tale når den er lett degradert, og å integrere hørselsinformasjon når den leveres raskere enn individet med (C)APD kan behandle.( Den estimerte prevalensen av (C)APD i befolkningen i skolealder er omtrent 2 til 5 %, og den estimerte prevalensen av (C)APD i den eldre voksne befolkningen er 76 %. Disse prosentene er høyere enn de som er påvirket av hørselstap.
Dysleksi og (C)APD er vanlige komorbiditeter og siden det er begrenset forskning på (C)APD innenfor hver beslektet akademisk disiplin. Videre bekreftet lidelsens språklige, audiologiske og kognitive natur at en tverrfaglig innsats er nødvendig for å gi kliniske beslutninger og effektiv intervensjon for (C)APD-populasjonen. Derfor er utvikling av ytterligere intervensjonsverktøy for bruk i klinikker, skoler og hjemmemiljøer nødvendig.
Målet med dette arbeidet er å utvikle et nytt arabisk (C)APD-saneringsprogram, for å studere resultatet av programmet og å validere dets effektivitet ved å sammenligne det med det arabiske datamaskinbaserte auditive treningsprogrammet (CBAT).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hesham Kozou, Professor
- Telefonnummer: 00201222666599
- E-post: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201222362880
- E-post: nesrinehazem@gmail.com
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 21311
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Ta kontakt med:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201222362880
- E-post: nesrinehazem@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Reham Almaghraby, Professor
- Telefonnummer: 00201001527360
- E-post: rehamma@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dyslektiske barn med (C)APD
- Alder fra 6-12 år.
- Ingen kjønnsgrense.
- Normal perifer hørsel, dvs. ren tonegjennomsnitt (gjennomsnittlig terskel fra 250 til 8000 Hz) bør være mindre enn eller lik 25dB hørselsnivå bilateralt.
- Normale taleaudiometriresultater.
- Normale resultater på immitansmetri.
- Gjennomsnittlig eller under gjennomsnittlig IQ.
- Normal språkutvikling.
Ekskluderingskriterier:
1. ADHD-fag. 2. Assosierte nevrologiske og psykiatriske lidelser.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saker
tilfeller vil motta det foreslåtte programmet (den arabiske versjonen av opplæringsprogram for differensialbehandling)
|
omfattende opplæringsprogram for sentral auditiv prosesseringsforstyrrelse inneholder auditive og språklige oppgaver (språkorganisering, fonemisk og fonetisk bevissthet, dikotisk lytting, temporær mønstre og auditiv diskriminering).
|
|
Aktiv komparator: kontroll
kontroller vil motta det datamaskinbaserte auditive treningsprogrammet (CBAT)
|
omfattende datamaskinbasert opplæringsprogram for sentral auditiv prosesseringsforstyrrelse inneholder auditiv hukommelse, temporal prosessering, dikotisk lytting, selektiv oppmerksomhet og fonemiske bevissthetsspill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i dikotisk lytting
Tidsramme: innen 6 måneder
|
vurdert ved screening og fullversjon dikotiske sifre test preterapi og postterapi
|
innen 6 måneder
|
|
Forbedring av talediskriminering i støy.
Tidsramme: Innen 6 måneder
|
vurderes ved screening og fullversjon (auditiv figur bakken) SPIN test pretherapy og post therapy
|
Innen 6 måneder
|
|
Forbedring i tidsmessig prosessering
Tidsramme: innen 6 måneder
|
vurdert ved screening og fullversjon av pitch pattern sequence test (PPST) førbehandling og etterbehandling
|
innen 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring i fonologisk prosessering og bevissthetsferdigheter
Tidsramme: innen 6 måneder til 1 år
|
vurderes ved fonologisk bevissthetsvurdering preterapi og postterapi
|
innen 6 måneder til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Lærevansker
- Perseptuelle forstyrrelser
- Retrokokleære sykdommer
- Høresykdommer, Sentral
- Dysleksi
- Språkutviklingsforstyrrelser
- Auditive perseptuelle forstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 00018699 (Annen identifikator: Ethics committee Alexandria University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .