- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04708899
Desenvolvimento de um Programa Árabe de Remediação do Processamento Auditivo Central para Crianças Disléxicas com DPA (C)
Desenvolvimento de um Programa Árabe de Remediação do Processamento Auditivo Central para Crianças Disléxicas com Distúrbio do Processamento Auditivo (Central)
Reabilitação de crianças disléxicas com transtorno do processamento auditivo (central).
O primeiro grupo receberá o programa proposto a versão árabe do programa de treinamento do processamento diferencial e o grupo controle receberá o programa de treinamento auditivo baseado em computador (CBAT).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Transtorno do Processamento Auditivo Central (C) DPA é definido como a dificuldade de crianças com audição normal em ouvir seletivamente na presença de ruído, combinar informações de duas orelhas adequadamente, processar a fala quando ela está levemente degradada e integrar informações auditivas quando é entregue mais rápido do que o indivíduo com (C)APD pode processar.( A prevalência estimada de (C)APD na população em idade escolar é de aproximadamente 2 a 5%, e a prevalência estimada de (C)APD na população adulta mais velha é de 76%. Esses percentuais são maiores do que aqueles afetados pela perda auditiva.
Dislexia e (C)APD são comorbidades comuns e uma vez que há pesquisas limitadas sobre (C)APD dentro de cada disciplina acadêmica relacionada. Além disso, a natureza linguística, audiológica e cognitiva do distúrbio confirmou que é necessário um esforço multidisciplinar para fornecer decisão clínica e intervenção eficaz para a população (C)APD. Portanto, o desenvolvimento de ferramentas de intervenção adicionais para uso em clínicas, escolas e ambientes domésticos é garantido.
O objetivo deste trabalho é desenvolver um novo programa de remediação árabe (C)APD, estudar o resultado do programa e validar sua eficácia comparando-o com o programa árabe de treinamento auditivo baseado em computador (CBAT).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hesham Kozou, Professor
- Número de telefone: 00201222666599
- E-mail: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Número de telefone: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
Locais de estudo
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egito, 21311
- Recrutamento
- Alexandria University
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Contato:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Número de telefone: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
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Contato:
- Reham Almaghraby, Professor
- Número de telefone: 00201001527360
- E-mail: rehamma@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças disléxicas com (C)APD
- Idade de 6-12 anos.
- Sem limite de gênero.
- A audição periférica normal, ou seja, médias de tom puro (limiar médio de 250 a 8000 Hz) deve ser inferior ou igual a 25dB de nível de audição bilateralmente.
- Resultados normais da audiometria da fala.
- Resultados normais na imitanciometria.
- QI médio ou abaixo da média.
- Desenvolvimento normal da linguagem.
Critério de exclusão:
1. Assuntos de TDAH. 2. Distúrbios neurológicos e psiquiátricos associados.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Casos
os casos receberão o programa proposto (a versão árabe do programa de treinamento de processamento diferencial)
|
programa de treinamento abrangente para transtorno do processamento auditivo central contém tarefas auditivas e linguísticas (organização da linguagem, consciência fonética e fonética, escuta dicótica, padronização temporal e discriminação auditiva).
|
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Comparador Ativo: ao controle
os controles receberão o programa de treinamento auditivo baseado em computador (CBAT)
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programa de treinamento abrangente baseado em computador para transtorno do processamento auditivo central contém memória auditiva, processamento temporal, escuta dicótica, atenção seletiva e jogos de consciência fonêmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na escuta dicótica
Prazo: dentro de 6 meses
|
avaliado por triagem e teste dicótico de dígitos de versão completa antes e depois da terapia
|
dentro de 6 meses
|
|
Melhora na discriminação de fala no ruído.
Prazo: Dentro de 6 meses
|
avaliado por triagem e versão completa (auditory figure ground) teste SPIN antes e depois da terapia
|
Dentro de 6 meses
|
|
Melhoria no processamento temporal
Prazo: dentro de 6 meses
|
avaliado por triagem e teste de sequência de padrão de tom de versão completa (PPST) antes e depois da terapia
|
dentro de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora no processamento fonológico e habilidades de consciência
Prazo: dentro de 6 meses a 1 ano
|
avaliado pela avaliação da consciência fonológica pré e pós terapia
|
dentro de 6 meses a 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Distúrbios Perceptivos
- Doenças Retrococleares
- Doenças Auditivas Centrais
- Dislexia
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
- Distúrbios da Percepção Auditiva
Outros números de identificação do estudo
- 00018699 (Outro identificador: Ethics committee Alexandria University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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