- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04708899
Разработка программы восстановления центральной слуховой обработки арабского языка для детей-дислектиков с (C)APD
Разработка арабской программы восстановления центральной слуховой обработки для детей-дислектиков с (центральным) нарушением обработки слуховой информации
Реабилитация детей-дислектиков с (центральным) нарушением слуховой обработки.
Первая группа получит предложенную программу, арабскую версию программы обучения дифференциальной обработке, а контрольная группа получит компьютерную программу слуховой тренировки (CBAT).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Центральное расстройство обработки слуховой информации (C)APD определяется как трудность для детей с нормальным слухом избирательно слушать в присутствии шума, правильно комбинировать информацию от двух ушей, обрабатывать речь, когда она слегка нарушена, и интегрировать слуховую информацию, когда она доставляется быстрее, чем может обработать человек с (C)APD. Предполагаемая распространенность (C)APD среди населения школьного возраста составляет примерно от 2 до 5 %, а предполагаемая распространенность (C)APD среди старшего взрослого населения составляет 76 %. Эти проценты выше, чем у тех, кто страдает потерей слуха.
Дислексия и (C)APD являются частыми сопутствующими заболеваниями, поскольку исследований по (C)APD в каждой соответствующей академической дисциплине немного. Кроме того, языковой, аудиологический и когнитивный характер расстройства подтвердил, что необходимы междисциплинарные усилия, чтобы обеспечить клиническое решение и эффективное вмешательство для популяции (C)APD. Следовательно, разработка дополнительных инструментов вмешательства для использования в клиниках, школах и домашних условиях является оправданной.
Целью данной работы является разработка новой арабской (C)APD программы реабилитации, изучение результатов программы и подтверждение ее эффективности путем сравнения ее с арабской компьютерной программой слухового обучения (CBAT).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hesham Kozou, Professor
- Номер телефона: 00201222666599
- Электронная почта: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Номер телефона: 00201222362880
- Электронная почта: nesrinehazem@gmail.com
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 21311
- Рекрутинг
- Alexandria University
-
Контакт:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Номер телефона: 00201222362880
- Электронная почта: nesrinehazem@gmail.com
-
Контакт:
- Reham Almaghraby, Professor
- Номер телефона: 00201001527360
- Электронная почта: rehamma@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети-дислектики с (C)APD
- Возраст от 6-12 лет.
- Без ограничений по полу.
- Нормальный периферический слух, т. е. средние значения чистого тона (средний порог от 250 до 8000 Гц), должны быть меньше или равны 25 дБ на двустороннем уровне слуха.
- Нормальные результаты речевой аудиометрии.
- Нормальные результаты иммитансометрии.
- Средний или ниже среднего IQ.
- Нормальное развитие речи.
Критерий исключения:
1. Субъекты СДВГ. 2. Сопутствующие неврологические и психические расстройства.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Случаи
случаи получат предлагаемую программу (арабская версия программы обучения дифференциальной обработке)
|
Комплексная программа обучения центральному расстройству слуховой обработки содержит слуховые и лингвистические задания (языковая организация, фонематическое и фонетическое восприятие, дихотическое слушание, формирование временных паттернов и слуховое различение).
|
|
Активный компаратор: контроль
органы управления получат компьютерную программу обучения слуху (CBAT)
|
Комплексная компьютерная программа обучения центральному расстройству слуховой обработки включает слуховую память, временную обработку, дихотическое слушание, избирательное внимание и игры на фонематическую осведомленность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение дихотического слушания
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
оценивается с помощью скрининга и полной версии теста на дихотические числа до и после терапии
|
в течение 6 месяцев
|
|
Улучшение разборчивости речи в шуме.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
|
оценивается путем скрининга и полной версии (акустическая фигура) теста SPIN до терапии и после терапии
|
В течение 6 месяцев
|
|
Улучшение временной обработки
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
оценивается с помощью скрининга и полной версии теста последовательности тонального паттерна (PPST) до и после терапии
|
в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение фонологической обработки и навыков осознания
Временное ограничение: в течение 6 месяцев до 1 года
|
оценивается с помощью оценки фонологической осведомленности до терапии и после терапии
|
в течение 6 месяцев до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Когнитивные расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Неспособность к обучению
- Расстройства восприятия
- Ретрокохлеарные заболевания
- Слуховые болезни, центральные
- Дислексия
- Нарушения языкового развития
- Расстройства слухового восприятия
Другие идентификационные номера исследования
- 00018699 (Другой идентификатор: Ethics committee Alexandria University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .