- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04708899
Desarrollo de un programa de remediación del procesamiento auditivo central árabe para niños disléxicos con (C)APD
Desarrollo de un programa de recuperación del procesamiento auditivo central árabe para niños disléxicos con trastorno del procesamiento auditivo (central)
Rehabilitación de niños disléxicos con trastorno del procesamiento auditivo (central).
El primer grupo recibirá el programa propuesto, la versión árabe del programa de entrenamiento de procesamiento diferencial y el grupo de control recibirá el programa de entrenamiento auditivo basado en computadora (CBAT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno del procesamiento auditivo central (C)APD se define como la dificultad de los niños con audición normal para escuchar selectivamente en presencia de ruido, para combinar correctamente la información de dos oídos, para procesar el habla cuando está ligeramente degradada e integrar la información auditiva cuando se entrega más rápido de lo que la persona con (C)APD puede procesar.( La prevalencia estimada de (C)APD en la población en edad escolar es de aproximadamente 2 a 5 %, y la prevalencia estimada de (C)APD en la población de adultos mayores es de 76 %. Estos porcentajes son superiores a los afectados por hipoacusia.
La dislexia y el (C)APD son comorbilidades comunes y, dado que existe una investigación limitada sobre el (C)APD dentro de cada disciplina académica relacionada. Además, la naturaleza lingüística, audiológica y cognitiva del trastorno confirmó que se necesita un esfuerzo multidisciplinario para brindar una decisión clínica y una intervención efectiva para la población con (C)APD. Por lo tanto, se justifica el desarrollo de herramientas de intervención adicionales para su uso en clínicas, escuelas y entornos domésticos.
El objetivo de este trabajo es desarrollar un nuevo programa de remediación árabe (C)APD, para estudiar el resultado del programa y validar su efectividad comparándolo con el programa árabe de entrenamiento auditivo basado en computadora (CBAT).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hesham Kozou, Professor
- Número de teléfono: 00201222666599
- Correo electrónico: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Número de teléfono: 00201222362880
- Correo electrónico: nesrinehazem@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 21311
- Reclutamiento
- Alexandria University
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Contacto:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Número de teléfono: 00201222362880
- Correo electrónico: nesrinehazem@gmail.com
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Contacto:
- Reham Almaghraby, Professor
- Número de teléfono: 00201001527360
- Correo electrónico: rehamma@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños disléxicos con (C)APD
- Edad de 6 a 12 años.
- Sin límite de género.
- La audición periférica normal, es decir, los promedios de tonos puros (umbral promedio de 250 a 8000 Hz) deben ser inferiores o iguales al nivel de audición bilateral de 25 dB.
- Resultados de audiometría del habla normales.
- Resultados normales en inmitanciometría.
- CI promedio o por debajo del promedio.
- Desarrollo normal del lenguaje.
Criterio de exclusión:
1. Sujetos con TDAH. 2. Trastornos neurológicos y psiquiátricos asociados.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Casos
Los casos recibirán el programa propuesto (la versión árabe del programa de capacitación en procesamiento diferencial)
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El programa de formación integral para el trastorno del procesamiento auditivo central contiene tareas auditivas y lingüísticas (organización del lenguaje, conciencia fonémica y fonética, escucha dicótica, patrones temporales y discriminación auditiva).
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Comparador activo: control
los controles recibirán el programa de entrenamiento auditivo basado en computadora (CBAT)
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El programa integral de capacitación basado en computadora para el trastorno del procesamiento auditivo central contiene memoria auditiva, procesamiento temporal, escucha dicótica, atención selectiva y juegos de conciencia fonémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la escucha dicótica
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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evaluado mediante cribado y prueba de dígitos dicóticos versión completa antes y después de la terapia
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dentro de 6 meses
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Mejora en la discriminación del habla en ruido.
Periodo de tiempo: Dentro de 6 meses
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evaluado mediante cribado y versión completa (fondo de la figura auditiva) Prueba SPIN antes y después de la terapia
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Dentro de 6 meses
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Mejora en el procesamiento temporal
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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evaluado mediante la detección y la versión completa de la prueba de secuencia de patrón de tonos (PPST) antes y después de la terapia
|
dentro de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mejora en el procesamiento fonológico y las habilidades de conciencia
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses a 1 año
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evaluado mediante evaluación de la conciencia fonológica antes y después de la terapia
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dentro de 6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos de la percepción
- Enfermedades retrococleares
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Dislexia
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
- Trastornos de la percepción auditiva
Otros números de identificación del estudio
- 00018699 (Otro identificador: Ethics committee Alexandria University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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