- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04708899
Sviluppo di un programma di correzione dell'elaborazione uditiva centrale in arabo per bambini dislessici con (C) APD
Sviluppo di un programma di correzione dell'elaborazione uditiva centrale in arabo per bambini dislessici con disturbo dell'elaborazione uditiva (centrale)
Riabilitazione di bambini dislessici con disturbo dell'elaborazione uditiva (centrale).
Il primo gruppo riceverà il programma proposto, la versione araba del programma di addestramento all'elaborazione differenziale e il gruppo di controllo riceverà il programma di addestramento uditivo basato su computer (CBAT).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il disturbo centrale dell'elaborazione uditiva (C) APD è definito come la difficoltà per i bambini con udito normale di ascoltare selettivamente in presenza di rumore, di combinare correttamente le informazioni provenienti da due orecchie, di elaborare il parlato quando è leggermente degradato e di integrare le informazioni uditive quando viene consegnato più velocemente di quanto l'individuo con (C) APD possa elaborare.( La prevalenza stimata di (C)APD nella popolazione in età scolare è di circa il 2-5% e la prevalenza stimata di (C)APD nella popolazione adulta più anziana è del 76%. Queste percentuali sono superiori a quelle colpite dalla perdita dell'udito.
Dislessia e (C) APD sono comorbidità comuni e poiché esiste una ricerca limitata su (C) APD all'interno di ciascuna disciplina accademica correlata. Inoltre, la natura linguistica, audiologica e cognitiva del disturbo ha confermato che è necessario uno sforzo multidisciplinare per fornire una decisione clinica e un intervento efficace per la popolazione (C) APD. Pertanto, è giustificato lo sviluppo di ulteriori strumenti di intervento da utilizzare in cliniche, scuole e contesti domestici.
Lo scopo di questo lavoro è quello di sviluppare un nuovo programma di correzione APD in arabo (C), studiare l'esito del programma e convalidarne l'efficacia confrontandolo con il programma di formazione uditiva basato su computer arabo (CBAT).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hesham Kozou, Professor
- Numero di telefono: 00201222666599
- Email: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Numero di telefono: 00201222362880
- Email: nesrinehazem@gmail.com
Luoghi di studio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 21311
- Reclutamento
- Alexandria University
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Contatto:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Numero di telefono: 00201222362880
- Email: nesrinehazem@gmail.com
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Contatto:
- Reham Almaghraby, Professor
- Numero di telefono: 00201001527360
- Email: rehamma@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dislessici con (C)APD
- Età da 6-12 anni.
- Nessun limite di genere.
- L'udito periferico normale, ovvero le medie dei toni puri (soglia media da 250 a 8000 Hz) dovrebbero essere inferiori o uguali a 25 dB di livello uditivo bilateralmente.
- Risultati normali dell'audiometria vocale.
- Risultati normali sull'immitanzametria.
- QI medio o inferiore alla media.
- Normale sviluppo del linguaggio.
Criteri di esclusione:
1. Soggetti ADHD. 2. Disturbi neurologici e psichiatrici associati.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Casi
i casi riceveranno il programma proposto (la versione araba del programma di formazione sull'elaborazione differenziale)
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programma di formazione completo per il disturbo dell'elaborazione uditiva centrale contiene compiti uditivi e linguistici (organizzazione del linguaggio, consapevolezza fonemica e fonetica, ascolto dicotico, modelli temporali e discriminazione uditiva).
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Comparatore attivo: controllo
i controlli riceveranno il programma di addestramento uditivo basato su computer (CBAT)
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Il programma completo di formazione basato su computer per il disturbo dell'elaborazione uditiva centrale contiene memoria uditiva, elaborazione temporale, ascolto dicotico, attenzione selettiva e giochi di consapevolezza fonemica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'ascolto dicotico
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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valutato mediante screening e test delle cifre dicotiche in versione completa prima e dopo la terapia
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entro 6 mesi
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Miglioramento della discriminazione del parlato nel rumore.
Lasso di tempo: Entro 6 mesi
|
valutato mediante screening e versione completa (figura uditiva a terra) test SPIN preterapia e postterapia
|
Entro 6 mesi
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Miglioramento dell'elaborazione temporale
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
valutato mediante screening e test della sequenza del modello di intonazione della versione completa (PPST) prima e dopo la terapia
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entro 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento dell'elaborazione fonologica e delle capacità di consapevolezza
Lasso di tempo: entro 6 mesi a 1 anno
|
valutato dalla valutazione della consapevolezza fonologica prima e dopo la terapia
|
entro 6 mesi a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi cognitivi
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Difficoltà di apprendimento
- Disturbi percettivi
- Malattie retrococleari
- Malattie dell'udito, centrale
- Dislessia
- Disturbi dello sviluppo del linguaggio
- Disturbi percettivi uditivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00018699 (Altro identificatore: Ethics committee Alexandria University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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