- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04708899
Ontwikkeling van een Arabisch Centraal Auditieve Verwerking Remediatie Programma voor Dyslectische Kinderen met (C)APD
Ontwikkeling van een Arabisch Centraal Auditieve Verwerking Remediatie Programma voor Dyslectische Kinderen met (Centrale) Auditieve Verwerkingsstoornis
Revalidatie van dyslectische kinderen met (centrale) auditieve verwerkingsstoornis.
De eerste groep krijgt het voorgestelde programma, de Arabische versie van het trainingsprogramma voor differentiële verwerking, en de controlegroep krijgt het computergebaseerde auditieve trainingsprogramma (CBAT).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Central Audity Processing Disorder (C)APD wordt gedefinieerd als de moeilijkheid voor kinderen met een normaal gehoor om selectief te luisteren in de aanwezigheid van lawaai, om informatie van twee oren correct te combineren, om spraak te verwerken wanneer deze enigszins is aangetast, en om auditieve informatie te integreren wanneer deze wordt sneller afgeleverd dan de persoon met (C)APD kan verwerken.( De geschatte prevalentie van (C)APD bij de schoolgaande bevolking is ongeveer 2 tot 5 %, en de geschatte prevalentie van (C)APD bij de oudere volwassen bevolking is 76 %. Deze percentages zijn hoger dan die met gehoorverlies.
Dyslexie en (C)APD zijn veel voorkomende comorbiditeiten en aangezien er beperkt onderzoek is naar (C)APD binnen elke verwante academische discipline. Bovendien bevestigden de taalkundige, audiologische en cognitieve aard van de stoornis dat een multidisciplinaire inspanning nodig is om klinische besluitvorming en effectieve interventie voor de (C)APD-populatie te bieden. Daarom is de ontwikkeling van aanvullende interventie-instrumenten voor gebruik in klinieken, scholen en thuissituaties gerechtvaardigd.
Het doel van dit werk is het ontwikkelen van een nieuw Arabisch (C)APD-saneringsprogramma, het bestuderen van de resultaten van het programma en het valideren van de effectiviteit ervan door het te vergelijken met het Arabische computergebaseerde auditieve trainingsprogramma (CBAT).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hesham Kozou, Professor
- Telefoonnummer: 00201222666599
- E-mail: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefoonnummer: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 21311
- Werving
- Alexandria University
-
Contact:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefoonnummer: 00201222362880
- E-mail: nesrinehazem@gmail.com
-
Contact:
- Reham Almaghraby, Professor
- Telefoonnummer: 00201001527360
- E-mail: rehamma@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dyslectische kinderen met (C)APD
- Leeftijd van 6-12 jaar.
- Geen geslachtslimiet.
- Normaal perifeer gehoor, d.w.z. zuivere toongemiddelden (gemiddelde drempel van 250 tot 8000 Hz) moet bilateraal lager zijn dan of gelijk zijn aan 25 dB gehoorniveau.
- Normale resultaten van spraakaudiometrie.
- Normale resultaten op immitantiemetrie.
- Gemiddeld of ondergemiddeld IQ.
- Normale taalontwikkeling.
Uitsluitingscriteria:
1. ADHD-onderwerpen. 2. Geassocieerde neurologische en psychiatrische stoornissen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gevallen
gevallen ontvangen het voorgestelde programma (de Arabische versie van het trainingsprogramma voor differentiële verwerking)
|
uitgebreid trainingsprogramma voor centrale auditieve verwerkingsstoornis omvat auditieve en linguïstische taken (taalorganisatie, fonemisch en fonetisch bewustzijn, dichotisch luisteren, temporele patronen en auditieve discriminatie).
|
|
Actieve vergelijker: controle
controles krijgen het computergebaseerde auditieve trainingsprogramma (CBAT)
|
uitgebreid computergebaseerd trainingsprogramma voor centrale auditieve verwerkingsstoornis bevat auditief geheugen, temporele verwerking, dichotisch luisteren, selectieve aandacht en fonemisch bewustzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van dichotisch luisteren
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
beoordeeld door screening en volledige versie dichotische cijfers test pretherapie en posttherapie
|
binnen 6 maanden
|
|
Verbetering van spraakdiscriminatie in lawaai.
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
|
beoordeeld d.m.v. screening en volledige versie (auditieve figuurgrond) SPIN-test pretherapie en posttherapie
|
Binnen 6 maanden
|
|
Verbetering in temporele verwerking
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
beoordeeld door screening en volledige versie pitch pattern sequence test (PPST) pretherapie en posttherapie
|
binnen 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van fonologische verwerking en bewustzijnsvaardigheden
Tijdsspanne: binnen 6 maanden tot 1 jaar
|
beoordeeld door fonologische bewustzijnsbeoordeling pretherapie en posttherapie
|
binnen 6 maanden tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Cognitieve stoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Leerproblemen
- Perceptuele stoornissen
- Retrocochleaire ziekten
- Auditieve ziekten, centraal
- Dyslexie
- Taalontwikkelingsstoornissen
- Auditieve waarnemingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 00018699 (Andere identificatie: Ethics committee Alexandria University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .