- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04708899
Utveckling av ett arabiskt centralt åtgärdsprogram för hörselbehandling för dyslektiska barn med(C)APD
Utveckling av ett arabiskt centralt åtgärdsprogram för hörselbehandling för dyslektiska barn med (central) hörselbearbetningsstörning
Rehabilitering av dyslektiska barn med (cental) hörselbearbetningsstörning.
Den första gruppen kommer att få det föreslagna programmet den arabiska versionen av träningsprogrammet för differentialbearbetning och kontrollgruppen kommer att få det datorbaserade auditiva träningsprogrammet (CBAT).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Central Auditory Processing Disorder(C)APD definieras som svårigheter för barn med normal hörsel att lyssna selektivt i närvaro av buller, att kombinera information från två öron korrekt, att bearbeta tal när det är något försämrat och att integrera auditiv information när det levereras snabbare än vad individen med (C)APD kan bearbeta.( Den uppskattade prevalensen av (C)APD i befolkningen i skolåldern är cirka 2 till 5 %, och den uppskattade prevalensen av (C)APD i den äldre vuxna befolkningen är 76 %. Dessa procentsatser är högre än de som påverkas av hörselnedsättning.
Dyslexi och (C)APD är vanliga komorbiditeter och eftersom det finns begränsad forskning om (C)APD inom varje relaterad akademisk disciplin. Dessutom bekräftade sjukdomens språkliga, audiologiska och kognitiva karaktär att en multidisciplinär ansträngning krävs för att ge kliniska beslut och effektiv intervention för (C)APD-populationen. Därför är utveckling av ytterligare interventionsverktyg för användning i kliniker, skolor och hemmiljöer motiverad.
Syftet med detta arbete är att utveckla ett nytt arabiskt (C)APD-saneringsprogram, för att studera resultatet av programmet och att validera dess effektivitet genom att jämföra det med det arabiska datorbaserade auditivträningsprogrammet (CBAT).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hesham Kozou, Professor
- Telefonnummer: 00201222666599
- E-post: hesham.kozou@alexmed.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201222362880
- E-post: nesrinehazem@gmail.com
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 21311
- Rekrytering
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Nesrine Hamouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201222362880
- E-post: nesrinehazem@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Almaghraby, Professor
- Telefonnummer: 00201001527360
- E-post: rehamma@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dyslektiska barn med (C)APD
- Ålder från 6-12 år.
- Ingen könsgräns.
- Normal perifer hörsel, dvs medelvärden för ren ton (genomsnittlig tröskel från 250 till 8000 Hz) bör vara mindre än eller lika med 25 dB hörselnivå bilateralt.
- Normala talaudiometriresultat.
- Normala resultat på immitansmetri.
- Genomsnittlig eller under genomsnittlig IQ.
- Normal språkutveckling.
Exklusions kriterier:
1. ADHD-ämnen. 2. Associerade neurologiska och psykiatriska störningar.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fall
fall kommer att få det föreslagna programmet (den arabiska versionen av utbildningsprogram för differentialbearbetning)
|
omfattande utbildningsprogram för central auditiv bearbetningsstörning innehåller auditiva och språkliga uppgifter (språkorganisation, fonemisk och fonetisk medvetenhet, dikotiskt lyssnande, tidsmönster och auditiv diskriminering).
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
kontroller kommer att få det datorbaserade auditiva träningsprogrammet (CBAT)
|
omfattande datorbaserat träningsprogram för central auditiv bearbetningsstörning innehåller auditivt minne, temporal bearbetning, dikotiskt lyssnande, selektiv uppmärksamhet och fonemiska medvetenhetsspel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av dikotiskt lyssnande
Tidsram: inom 6 månader
|
bedöms genom screening och full version dikotiska siffror test förbehandling och efterbehandling
|
inom 6 månader
|
|
Förbättring av taldiskriminering i buller.
Tidsram: Inom 6 månader
|
bedöms genom screening och full version (auditiv figur grund) SPIN test förbehandling och efterbehandling
|
Inom 6 månader
|
|
Förbättring av tidsbearbetning
Tidsram: inom 6 månader
|
bedöms genom screening och full version pitch pattern sequence test (PPST) förbehandling och efterbehandling
|
inom 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av fonologisk bearbetning och medvetenhet
Tidsram: inom 6 månader till 1 år
|
bedöms genom fonologisk medvetenhetsbedömning förbehandling och efterbehandling
|
inom 6 månader till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hesham kozou, Professor, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Kognitionsstörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Inlärningssvårigheter
- Perceptuella störningar
- Retrokokleära sjukdomar
- Hörselsjukdomar, Central
- Dyslexi
- Språkutvecklingsstörningar
- Auditiva perceptuella störningar
Andra studie-ID-nummer
- 00018699 (Annan identifierare: Ethics committee Alexandria University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .