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청력-전정계에 대한 Covid-19의 영향

2021년 1월 13일 업데이트: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel

이 연구의 포퍼스는 Covid-19가 건강한 대조군과 비교하여 회복된 환자에서 감각신경성 청력 및 전정 기능의 감소를 유발하는지 여부를 조사하는 것입니다.

두 연구 그룹 모두 청력 측정, 고실 측정, 비디오 헤드 임펄스 테스트, 주관적 시각적 현기증 테스트 및 비디오 안구 조영술을 받게 됩니다.

이전 청력 검사 결과도 수집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yoni Evgeni Gutkovich, M.D/Ph.D
  • 전화번호: +972-526894497
  • 이메일: yonigo@clalit.org.il

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세는 지난 2년 동안 청력 검사를 수행했습니다.

제외 기준:

  • 알려진 내이 기능 장애 - 갑작스러운 감각신경성 난청; 자가면역 질환(Cogan 증후군, SLE 등), 가족/유전성 감각신경성 난청, 과도한 소음 노출.

귀 수술 전 만성 고막 천공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 회복된 Covid-19 환자
청력검사, 고실조영술, SVV, VHIT, VNG를 이용한 진단 평가.
청력검사, 고실조영술, SVV, VHIT, VNG를 이용한 진단 평가.
다른: 건강한 통제
청력검사, 고실조영술, SVV, VHIT, VNG를 이용한 진단 평가.
청력검사, 고실조영술, SVV, VHIT, VNG를 이용한 진단 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각신경성 청력 수준 - PTA
기간: 학업 수료까지 평균 1년
각 주파수의 PTA는 각 그룹의 새 청력도와 기준 청력도 간에 비교됩니다. 그 후 - 두 그룹 간의 평균 PTA 감소를 비교합니다. - COVID-19 환자를 통제하고 회복했습니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
전정 기능은 VHIT, SVV 및 VNG 테스트 후 두 그룹 사이에서 비교됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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