Covid-19 对音频前庭系统的影响
2021年1月13日 更新者：Yoni Evgeni Gutkovich、HaEmek Medical Center, Israel
该研究的目的是检查与健康对照组相比，Covid-19 是否会导致康复患者的感音神经听力和前庭功能下降。
两个研究小组都将接受听力测试、鼓室压力测试、视频头脉冲测试、主观视觉眩晕测试和视频眼动描记术。
还将获取以前的听力测试结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80 岁的人在过去两年中进行了听力测试
排除标准：
- 已知的内耳功能障碍——突发的感音神经性听力损失；自身免疫性疾病（科根综合征、系统性红斑狼疮等）、家族性/遗传性感音神经性听力损失、过度接触噪音。
已知传导性听力损失（气骨间隙>10dB） 耳部手术前 慢性鼓膜穿孔。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：康复的 Covid-19 患者
使用测听、鼓室图、SVV、VHIT、VNG 进行诊断评估。
|
使用测听、鼓室图、SVV、VHIT、VNG 进行诊断评估。
|
|
其他：健康控制
使用测听、鼓室图、SVV、VHIT、VNG 进行诊断评估。
|
使用测听、鼓室图、SVV、VHIT、VNG 进行诊断评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感觉神经听力水平 - PTA
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
每个频率的 PTA 将在每个组的新听力图和基线听力图之间进行比较。
之后 - 将比较两组之间的平均 PTA 减少量 - 控制和康复的 COVID-19 患者
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前庭功能
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
VHIT、SVV、VNG检测后比较两组前庭功能
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月28日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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