Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Covid-19 na audio-vestibulární systém

13. ledna 2021 aktualizováno: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel

Cílem studie je prozkoumat, zda Covid-19 způsobuje snížení senzorineurálního sluchu a vestibulární funkce u obnovených pacientů - ve srovnání se zdravými kontrolami.

Obě studijní skupiny podstoupí audiometrii, tympanometrii, Video Head Impulse testování, Subjektivní vizuální vertigo testování a Video-Nystamografii.

Budou také získány předchozí výsledky audiometrie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-80 let provedli audiometrické testování v posledních dvou letech

Kritéria vyloučení:

  • známá dysfunkce vnitřního ucha - Náhlá senzorineurální ztráta sluchu; autoimunitní onemocnění (Coganův syndrom, SLE, atd.), familiární/genetická senzorineurální nedoslýchavost, nadměrná expozice hluku.

známá vodivá ztráta sluchu (vzduch-kostní mezera>10dB) před operací ucha chronická perforace bubínku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vyléčení pacienti s Covid-19
Diagnostické vyšetření audiometrií, tympanografií, SVV, VHIT, VNG.
Diagnostický test: Audio-vestibulární hodnocení
Diagnostické vyšetření audiometrií, tympanografií, SVV, VHIT, VNG.
Jiný: Zdravá kontrola
Diagnostické vyšetření audiometrií, tympanografií, SVV, VHIT, VNG.
Diagnostický test: Audio-vestibulární hodnocení
Diagnostické vyšetření audiometrií, tympanografií, SVV, VHIT, VNG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
senzorická úroveň sluchu - PTA
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
PTA na každé frekvenci bude porovnána mezi novým a základním audiogramem pro každou skupinu. Poté - průměrný pokles PTA by byl porovnán mezi oběma skupinami - kontrolovanými a uzdravenými pacienty COVID-19
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vestibulární funkce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
vestibulární funkce bude porovnána mezi dvěma skupinami po VHIT, SVV a VNG testování
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0226-20-EMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Audio-vestibulární hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit