Covid-19:n vaikutus ääni-vestibulaarijärjestelmään
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, aiheuttaako Covid-19 sensorineuraalisen kuulon ja vestibulaaritoiminnan heikkenemistä toipuneissa väreissä - verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Molemmille tutkimusryhmille tehdään audiometria, tympanometria, videopään impulssitestaus, subjektiivinen visuaalinen huimaus ja videonystamografia.
Myös aiemmat audiometrian tulokset hankitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat ovat tehneet audiometrisiä testejä viimeisen kahden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sisäkorvan toimintahäiriö - Äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys; autoimmuunisairaus (Coganin oireyhtymä, SLE, jne.), familiaalinen/geneettinen sensorineuraalinen kuulonalenema, liiallinen melualtistus.
tiedossa johtava kuulonalenema (ilma-luuväli>10 dB) ennen korvaleikkausta krooninen tärykalvon perforaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Toipuneet Covid-19-potilaat
Diagnostinen evulaatio audiometrialla, tympanografialla, SVV, VHIT, VNG.
|
Diagnostinen evulaatio audiometrialla, tympanografialla, SVV, VHIT, VNG.
|
|
Muut: Terve ohjaus
Diagnostinen evulaatio audiometrialla, tympanografialla, SVV, VHIT, VNG.
|
Diagnostinen evulaatio audiometrialla, tympanografialla, SVV, VHIT, VNG.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensoneuraalinen kuulon taso - PTA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
PTA:ta kullakin taajuudella verrataan kunkin ryhmän uuden ja perusaudiogrammin välillä.
Tämän jälkeen - keskimääräistä PTA:n laskua verrattaisiin molempien ryhmien - hallinnan ja toipuneiden COVID-19-potilaiden välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vestibulaaritoiminto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vestibulaaritoimintoa verrataan kahden ryhmän välillä VHIT-, SVV- ja VNG-testauksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0226-20-EMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .