L'influence du Covid-19 sur le système audio-vestibulaire
13 janvier 2021 mis à jour par: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel
le but de l'étude est d'examiner si Covid-19 provoque une réduction de l'audition neurosensorielle et de la fonction vestibulaire chez les patients récupérés - par rapport aux témoins sains.
Les deux groupes d'étude subiront une audiométrie, une tympanométrie, un test d'impulsion vidéo de la tête, un test de vertige visuel subjectif et une vidéo-nystamographie.
Les résultats d'audiométrie précédents seront également acquis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 80 ans ont effectué des tests d'audiométrie au cours des deux dernières années
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement connu de l'oreille interne - Perte auditive neurosensorielle soudaine ; maladie auto-immune (syndrome de Cogan, LED, etc.), surdité neurosensorielle familiale/génétique, exposition excessive au bruit.
Perte auditive conductrice connue (Espace air-osseux > 10 dB) Chirurgie de l'oreille antérieure Perforation chronique de la membrane tympanique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients guéris de Covid-19
Évulation diagnostique avec audiométrie, tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
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Évulation diagnostique avec audiométrie, tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
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Autre: Contrôle sain
Évulation diagnostique avec audiométrie, tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
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Évulation diagnostique avec audiométrie, tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau auditif neurosensoriel - PTA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'ATP à chaque fréquence sera comparée entre le nouvel audiogramme et l'audiogramme de référence pour chaque groupe.
Après quoi - la diminution moyenne de l'ATP serait comparée entre les deux groupes - les patients COVID-19 contrôlés et récupérés
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction vestibulaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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la fonction vestibulaire sera comparée entre les deux groupes après les tests VHIT, SVV et VNG
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0226-20-EMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .