Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Covid-19 na układ przedsionkowo-słuchowy

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel

celem badania jest zbadanie, czy Covid-19 powoduje zmniejszenie słuchu czuciowo-nerwowego i funkcji przedsionkowej u wyleczonych pacjentów – w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Obie badane grupy zostaną poddane audiometrii, tympanometrii, testowi Video Impulse Head, Subiektywnemu testowi Visual Vertigo i Video-Nystamografii.

Pobrane zostaną również wcześniejsze wyniki audiometrii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-80 lat wykonywało badania audiometryczne w ciągu ostatnich dwóch lat

Kryteria wyłączenia:

  • znana dysfunkcja ucha wewnętrznego - Nagła utrata słuchu czuciowo-nerwowego; choroba autoimmunologiczna (zespół Cogana, SLE, itp.), rodzinna/genetyczna niedosłuch czuciowo-nerwowy, nadmierna ekspozycja na hałas.

znany przewodzeniowy ubytek słuchu (szczelina powietrzno-kostna >10dB) przebyta operacja uszu przewlekła perforacja błony bębenkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wyzdrowieni pacjenci z Covid-19
Ewulacja diagnostyczna z audiometrią, tympanografią, SVV, VHIT, VNG.
Test diagnostyczny: Ocena audio-przedsionkowa
Ewulacja diagnostyczna z audiometrią, tympanografią, SVV, VHIT, VNG.
Inny: Zdrowa kontrola
Ewulacja diagnostyczna z audiometrią, tympanografią, SVV, VHIT, VNG.
Test diagnostyczny: Ocena audio-przedsionkowa
Ewulacja diagnostyczna z audiometrią, tympanografią, SVV, VHIT, VNG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom słuchu czuciowo-nerwowego - PTA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
PTA dla każdej częstotliwości zostanie porównane między audiogramem nowym i wyjściowym dla każdej grupy. Następnie porównano by średni spadek PTA między obiema grupami – kontrolnych i wyleczonych pacjentów z COVID-19
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja przedsionkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
funkcja przedsionkowa zostanie porównana między dwiema grupami po testach VHIT, SVV i VNG
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0226-20-EMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ocena audio-przedsionkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj