Влияние Covid-19 на аудио-вестибулярную систему
13 января 2021 г. обновлено: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel
Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, вызывает ли Covid-19 снижение сенсоневрального слуха и вестибулярной функции у выздоровевших пациентов по сравнению со здоровыми людьми.
Обе исследовательские группы пройдут аудиометрию, тимпанометрию, видеоимпульсное тестирование головы, субъективное визуальное головокружение и видео-нистамографию.
Предыдущие результаты аудиометрии также будут получены.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 80 лет выполняли аудиометрическое тестирование в течение последних двух лет
Критерий исключения:
- известная дисфункция внутреннего уха - внезапная сенсоневральная тугоухость; аутоиммунные заболевания (синдром Когана, СКВ и др.), семейная/генетическая нейросенсорная тугоухость, чрезмерное воздействие шума.
известная кондуктивная тугоухость (костно-воздушный зазор> 10 дБ) предшествующая операция на ухе хроническая перфорация барабанной перепонки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Выздоровевшие пациенты с Covid-19
Диагностическая эвуляция с аудиометрией, Тимпанография, СВВ, ВИТ, ВНГ.
|
Диагностическая эвуляция с аудиометрией, Тимпанография, СВВ, ВИТ, ВНГ.
|
|
Другой: Здоровый контроль
Диагностическая эвуляция с аудиометрией, Тимпанография, СВВ, ВИТ, ВНГ.
|
Диагностическая эвуляция с аудиометрией, Тимпанография, СВВ, ВИТ, ВНГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсоневральный уровень слуха - PTA
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
PTA на каждой частоте будет сравниваться между новой и исходной аудиограммой для каждой группы.
После чего будет сравниваться среднее снижение PTA между обеими группами - контрольной группой и выздоровевшими пациентами с COVID-19.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вестибулярная функция
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
вестибулярная функция будет сравниваться между двумя группами после тестирования VHIT, SVV и VNG.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0226-20-EMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .