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La Influencia del Covid-19 en el Sistema Audio-vestibular

13 de enero de 2021 actualizado por: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel

el propósito del estudio es examinar si Covid-19 causa una reducción en la audición neurosensorial y la función vestibular en pacientes recuperados, en comparación con controles sanos.

Ambos grupos de estudio se someterán a audiometría, timpanometría, prueba de impulso de cabeza de video, prueba de vértigo visual subjetivo y nistamografía de video.

También se obtendrán resultados de audiometrías anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 80 años realizaron pruebas de audiometría en los últimos dos años

Criterio de exclusión:

  • disfunción conocida del oído interno - Pérdida auditiva neurosensorial repentina; enfermedad autoinmune (síndrome de Cogan, SLE, ect.), pérdida auditiva neurosensorial familiar/genética, exposición excesiva al ruido.

Hipoacusia conductiva conocida (Brecha aire-hueso>10dB) Cirugía de oído previa Perforación crónica de la membrana timpánica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes recuperados de Covid-19
Evaluación diagnóstica con audiometría, Timpanografía, SVV, VHIT, VNG.
Prueba de diagnóstico: Evaluación audio-vestibular
Evaluación diagnóstica con audiometría, Timpanografía, SVV, VHIT, VNG.
Otro: Control Saludable
Evaluación diagnóstica con audiometría, Timpanografía, SVV, VHIT, VNG.
Prueba de diagnóstico: Evaluación audio-vestibular
Evaluación diagnóstica con audiometría, Timpanografía, SVV, VHIT, VNG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel auditivo neurosensorial - PTA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La PTA en cada frecuencia se comparará entre el audiograma nuevo y el de referencia para cada grupo. Después de lo cual, la disminución promedio de PTA se compararía entre ambos grupos: pacientes con control y recuperados de COVID-19
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función vestibular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
la función vestibular se comparará entre los dos grupos después de las pruebas VHIT, SVV y VNG
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HaEmek Medical Center, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0226-20-EMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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