La Influencia del Covid-19 en el Sistema Audio-vestibular
13 de enero de 2021 actualizado por: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel
el propósito del estudio es examinar si Covid-19 causa una reducción en la audición neurosensorial y la función vestibular en pacientes recuperados, en comparación con controles sanos.
Ambos grupos de estudio se someterán a audiometría, timpanometría, prueba de impulso de cabeza de video, prueba de vértigo visual subjetivo y nistamografía de video.
También se obtendrán resultados de audiometrías anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 80 años realizaron pruebas de audiometría en los últimos dos años
Criterio de exclusión:
- disfunción conocida del oído interno - Pérdida auditiva neurosensorial repentina; enfermedad autoinmune (síndrome de Cogan, SLE, ect.), pérdida auditiva neurosensorial familiar/genética, exposición excesiva al ruido.
Hipoacusia conductiva conocida (Brecha aire-hueso>10dB) Cirugía de oído previa Perforación crónica de la membrana timpánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes recuperados de Covid-19
Evaluación diagnóstica con audiometría, Timpanografía, SVV, VHIT, VNG.
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Evaluación diagnóstica con audiometría, Timpanografía, SVV, VHIT, VNG.
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Otro: Control Saludable
Evaluación diagnóstica con audiometría, Timpanografía, SVV, VHIT, VNG.
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Evaluación diagnóstica con audiometría, Timpanografía, SVV, VHIT, VNG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel auditivo neurosensorial - PTA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La PTA en cada frecuencia se comparará entre el audiograma nuevo y el de referencia para cada grupo.
Después de lo cual, la disminución promedio de PTA se compararía entre ambos grupos: pacientes con control y recuperados de COVID-19
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función vestibular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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la función vestibular se comparará entre los dos grupos después de las pruebas VHIT, SVV y VNG
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0226-20-EMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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