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Der Einfluss von Covid-19 auf das audio-vestibuläre System

13. Januar 2021 aktualisiert von: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Covid-19 bei genesenen Patienten eine Verringerung des sensorineuralen Gehörs und der vestibulären Funktion verursacht – im Vergleich zu gesunden Kontrollen.

Beide Studiengruppen werden sich einer Audiometrie, Tympanometrie, einem Videokopfimpulstest, einem subjektiven visuellen Schwindeltest und einer Video-Nystamographie unterziehen.

Frühere Audiometrieergebnisse werden ebenfalls erfasst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 bis 80 Jahren in den letzten zwei Jahren Audiometrietests durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Funktionsstörung des Innenohrs - Plötzlicher sensorineuraler Hörverlust; Autoimmunerkrankung (Cogan-Syndrom, SLE, ect.), familiärer/genetischer sensorineuraler Hörverlust, übermäßige Lärmbelastung.

bekannter Schallleitungsschwerhörigkeit (Air-Bone Gap>10dB) vorangegangene Ohroperationen chronische Perforation des Trommelfells.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Genesene Covid-19-Patienten
Diagnostische Auswertung mit Audiometrie, Tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
Diagnosetest: Audio-vestibuläre Bewertung
Diagnostische Auswertung mit Audiometrie, Tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
Sonstiges: Gesunde Kontrolle
Diagnostische Auswertung mit Audiometrie, Tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
Diagnosetest: Audio-vestibuläre Bewertung
Diagnostische Auswertung mit Audiometrie, Tympanographie, SVV, VHIT, VNG.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensoneuraler Hörpegel - PTA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
PTA bei jeder Frequenz wird zwischen dem neuen und dem Ausgangsaudiogramm für jede Gruppe verglichen. Danach würde die durchschnittliche PTA-Abnahme zwischen beiden Gruppen verglichen werden – kontrollierte und genesene COVID-19-Patienten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vestibuläre Funktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die vestibuläre Funktion wird zwischen den beiden Gruppen nach VHIT-, SVV- und VNG-Tests verglichen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0226-20-EMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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