Der Einfluss von Covid-19 auf das audio-vestibuläre System
13. Januar 2021 aktualisiert von: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Covid-19 bei genesenen Patienten eine Verringerung des sensorineuralen Gehörs und der vestibulären Funktion verursacht – im Vergleich zu gesunden Kontrollen.
Beide Studiengruppen werden sich einer Audiometrie, Tympanometrie, einem Videokopfimpulstest, einem subjektiven visuellen Schwindeltest und einer Video-Nystamographie unterziehen.
Frühere Audiometrieergebnisse werden ebenfalls erfasst.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 bis 80 Jahren in den letzten zwei Jahren Audiometrietests durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- bekannte Funktionsstörung des Innenohrs - Plötzlicher sensorineuraler Hörverlust; Autoimmunerkrankung (Cogan-Syndrom, SLE, ect.), familiärer/genetischer sensorineuraler Hörverlust, übermäßige Lärmbelastung.
bekannter Schallleitungsschwerhörigkeit (Air-Bone Gap>10dB) vorangegangene Ohroperationen chronische Perforation des Trommelfells.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Genesene Covid-19-Patienten
Diagnostische Auswertung mit Audiometrie, Tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
|
Diagnostische Auswertung mit Audiometrie, Tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
|
|
Sonstiges: Gesunde Kontrolle
Diagnostische Auswertung mit Audiometrie, Tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
|
Diagnostische Auswertung mit Audiometrie, Tympanographie, SVV, VHIT, VNG.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sensoneuraler Hörpegel - PTA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
PTA bei jeder Frequenz wird zwischen dem neuen und dem Ausgangsaudiogramm für jede Gruppe verglichen.
Danach würde die durchschnittliche PTA-Abnahme zwischen beiden Gruppen verglichen werden – kontrollierte und genesene COVID-19-Patienten
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
vestibuläre Funktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die vestibuläre Funktion wird zwischen den beiden Gruppen nach VHIT-, SVV- und VNG-Tests verglichen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0226-20-EMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .