Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 hatása az audio-vestibularis rendszerre

2021. január 13. frissítette: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a Covid-19 okoz-e csökkenést a szenzorineurális hallásban és a vesztibuláris funkcióban a felépült festékekben – az egészséges kontrollokhoz képest.

Mindkét vizsgálati csoport audiometrián, timpanometrián, videofej-impulzus-teszten, szubjektív vizuális szédülésteszten és video-nystamográfián fog átesni.

A korábbi audiometriai eredményeket is beszerezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 évesek végeztek audiometriás vizsgálatot az elmúlt két évben

Kizárási kritériumok:

  • ismert belsőfül diszfunkció - Hirtelen szenzorineurális hallásvesztés; autoimmun betegség (Cogan-szindróma, SLE, stb.), családi/genetikai szenzorineurális halláskárosodás, túlzott zajexpozíció.

ismert konduktív hallásvesztés (Légcsont rés>10dB) fülműtét előtt krónikus dobhártya perforáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Felépült Covid-19 betegek
Diagnosztikai evuláció audiometriával, timpanográfia, SVV, VHIT, VNG.
Diagnosztikai vizsgálat: Audio-vestibuláris értékelés
Diagnosztikai evuláció audiometriával, timpanográfia, SVV, VHIT, VNG.
Egyéb: Egészséges kontroll
Diagnosztikai evuláció audiometriával, timpanográfia, SVV, VHIT, VNG.
Diagnosztikai vizsgálat: Audio-vestibuláris értékelés
Diagnosztikai evuláció audiometriával, timpanográfia, SVV, VHIT, VNG.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzoneurális hallásszint - PTA
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A PTA minden frekvenciánál összehasonlításra kerül az új és az alap audiogram között minden csoportnál. Ezt követően - az átlagos PTA-csökkenést összehasonlítják a két csoport között - a kontroll és a felépült COVID-19 betegek között
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vestibularis funkció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vesztibuláris funkciót a két csoport között összehasonlítjuk a VHIT, SVV és VNG tesztek után
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0226-20-EMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Audio-vestibuláris értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel