A Covid-19 hatása az audio-vestibularis rendszerre
2021. január 13. frissítette: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a Covid-19 okoz-e csökkenést a szenzorineurális hallásban és a vesztibuláris funkcióban a felépült festékekben – az egészséges kontrollokhoz képest.
Mindkét vizsgálati csoport audiometrián, timpanometrián, videofej-impulzus-teszten, szubjektív vizuális szédülésteszten és video-nystamográfián fog átesni.
A korábbi audiometriai eredményeket is beszerezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 évesek végeztek audiometriás vizsgálatot az elmúlt két évben
Kizárási kritériumok:
- ismert belsőfül diszfunkció - Hirtelen szenzorineurális hallásvesztés; autoimmun betegség (Cogan-szindróma, SLE, stb.), családi/genetikai szenzorineurális halláskárosodás, túlzott zajexpozíció.
ismert konduktív hallásvesztés (Légcsont rés>10dB) fülműtét előtt krónikus dobhártya perforáció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Felépült Covid-19 betegek
Diagnosztikai evuláció audiometriával, timpanográfia, SVV, VHIT, VNG.
|
Diagnosztikai evuláció audiometriával, timpanográfia, SVV, VHIT, VNG.
|
|
Egyéb: Egészséges kontroll
Diagnosztikai evuláció audiometriával, timpanográfia, SVV, VHIT, VNG.
|
Diagnosztikai evuláció audiometriával, timpanográfia, SVV, VHIT, VNG.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szenzoneurális hallásszint - PTA
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A PTA minden frekvenciánál összehasonlításra kerül az új és az alap audiogram között minden csoportnál.
Ezt követően - az átlagos PTA-csökkenést összehasonlítják a két csoport között - a kontroll és a felépült COVID-19 betegek között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vestibularis funkció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A vesztibuláris funkciót a két csoport között összehasonlítjuk a VHIT, SVV és VNG tesztek után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0226-20-EMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .